Modeling of Regional Citrate Anticoagulation With a Dialysate Containing Calcium in Intermittent Hemodialysis (MARC) (MARC)
2022年2月8日 更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand
Modeling of Regional Citrate Anticoagulation With a Dialysate Containing Calcium in Intermittent Hemodialysis
The primary purpose of this study is to validate a mathematical modeling of treatment by intermittent hemodialysis using regional citrate anticoagulation with a dialysate containing calcium
研究概览
详细说明
The only visit to the study will be carried out during a usual dialysis session in the intensive care unit of Clermont-Ferrand University Hospital.
In addition to the usual care, 2 blood samples will be taken from the blood circuit 1 hour after the start of the hemodialysis session by the nurse in charge of the patient.
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Clermont-Ferrand、法国、63000
- CHU de Clermont-Ferrand
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
patients treated with intermittent hemodialysis for chronic renal failure, at university hospital of Clermont-Ferrand
描述
Inclusion Criteria:
- Major patient;
- Man or woman ;
- Treated with intermittent hemodialysis for chronic renal failure;
- In whom intermittent hemodialysis with citrate solution for regional anticoagulation is indicated;
- Affiliated with a social security scheme;
- Having given a signed agreement after detailed explanation of the protocol on the basis of the information sheet and likely to comply with it
Exclusion Criteria:
- Severe hepato-cellular insufficiency (PT <50%, INR> 1.5 without anticoagulant);
- Hemoglobin level <7 g / dL
- Presenting a psychiatric pathology or cognitive impairment rendering him unable to give informed consent;
- Persons under guardianship, curatorship, deprived of liberty or safeguard of justice
- Pregnant or breastfeeding women
- Patient's refusal to participate in the study.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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patients with hemodialysis
patient treated with intermittent hemodialysis for chronic renal failure
|
2 blood samples will be taken from the blood circuit 1 hour after the start of the hemodialysis session by the nurse in charge of the patient.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Ionized calcium level
大体时间：day 0
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measured at dialyzer inlet, in mmol/L
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day 0
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Total calcium level
大体时间：day 0
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measured at dialyzer inlet, in mmol/L
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day 0
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Total citratemia
大体时间：day 0
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measured at dialyzer inlet, in mmol/L
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day 0
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月2日
初级完成 (实际的)
2021年7月7日
研究完成 (实际的)
2021年7月7日
研究注册日期
首次提交
2020年8月25日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月25日
首次发布 (实际的)
2020年8月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月8日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
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