卵母細胞の能力における微小管細胞骨格の重要性
調査の概要
詳細な説明
受精の成功は、卵母細胞の固有の性質に大きく依存しているため、卵母細胞の成熟の忠実度に依存しています。 卵母細胞の発達能力の低下は、インビトロで生産された胚の可能性が低下する主な理由の1つです。 すべての不妊患者の約 8.6% から 15% が、少なくとも 1 つの減数分裂能力のない卵母細胞を生成します。 減数分裂を完全にまたは主に完了できずに卵母細胞を生成する女性の極端なケースもあります。 これらの卵母細胞は停止し、外因性の最終成熟と排卵誘発に応答して減数分裂を完了しません。 この発生率は不明であり、卵母細胞の成熟に関与するプロセスの複雑さを考えると、卵母細胞の能力の根底にある重要なイベントまたは形態学的特徴を定義することは困難でした.
過去数年間の増加量の証拠は、微小管 (MT) 細胞骨格が卵母細胞に能力の可能性を提供する上で重要な役割を果たしている可能性があることを示唆しています。 卵母細胞の成熟には、MT細胞骨格の主要な再編成が含まれます。 減数分裂時の染色体分離のために適切な微小管減数分裂紡錘体を形成することの重要性はよく知られています。 さらに、MTs は、成熟時にさまざまなオルガネラの再分布に重要であるようです。 ただし、この再編成の正確な機能的意義と、これらのオルガネラの再配置を通じてMTが能力にどのように影響するかはほとんどわかっていません。
真核細胞の主要な MT 組織化センターは中心体です。 確かに、中心体は有糸分裂 MT バイポーラ スピンドルの形成に不可欠です。 興味深いことに、メスの卵の大部分では、これらの構造が排除されており、減数分裂紡錘体には中心体が含まれていません。 実験室生物キイロショウジョウバエ (ショウジョウバエ) の最近の研究は、この除去を中断し、中心体の維持を減数分裂まで強制すると、女性の不妊症につながることを示しました。 減数分裂と受精時の最初の核分裂の両方で、異常な染色体会合を伴う異常な MT 紡錘体が示されました。 これは、適切な時空間 MT 組織が卵母細胞の能力に重要な意味を持つ可能性が高いことを示しています。
この研究グループの長期的な目標は、女性の卵母細胞の MT 細胞骨格を分析することです。この卵母細胞は、生殖補助技術により、高い割合で停止した胚を生成します。 これを行うために、既に利用可能な余剰卵母細胞とガラス化され研究目的で利用可能な未使用卵母細胞の MT 機能が比較されます。 これらの卵母細胞は、停止胚の発生率が低い(受精胚の20%未満)および高い(受精胚の20%を超える)サイクルから提供されました。 以前の研究では、卵母細胞のガラス化と加温により、卵母細胞がさまざまな物理的および化学的プロセスにさらされ、卵母細胞の構造的およびゲノムの完全性に影響を与える可能性があると仮定されています。 したがって、この最初の実現可能性のパイロット研究では、社内で使用されるガラス化手順の卵母細胞の潜在的な構造的影響を調査します。
したがって、Cryotop® - Open System が、新鮮な卵母細胞には存在しない可能性がある特定の MT 機能を誘導するかどうかを評価します。 新鮮な卵母細胞とガラス化された卵母細胞 (同じ患者 - 兄弟卵母細胞の研究に由来) の両方が同様の MT 細胞骨格組織を示す場合、研究目的で提供された凍結保存された卵母細胞のコレクションが、この研究グループの計画された将来の研究で使用されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Lisboa、ポルトガル
- Instituto Valenciano de Infertilidade
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 日付と署名のあるインフォームドコンセントフォーム。
- 卵子提供に同意済み。
- 年齢 18 歳以上 35 歳未満。
- AFC≧20。
- BMI ≥18.5 Kg/m2 および <30 Kg/m2。
- 2 つの卵巣が存在します。
- 現在妊娠希望はありません。
除外基準:
- 別の臨床試験への同時参加、または本試験に含める前の別の臨床試験への参加は、その目的に影響を与える可能性があります。
- -卵巣刺激の最大用量(≥300 IU /日)による卵巣反応不良(回収された卵母細胞が4個未満)の以前の病歴。
- 最終的な包含の前月のホルモン避妊薬の使用。
- ARTの結果に影響を与えることが知られている病状の存在(例: 甲状腺機能障害)。
- アクティブな女性の喫煙。
- 妊娠継続中。
- -抗うつ薬、抗精神病薬、ステロイド、抗てんかん薬または化学療法の現在の使用。
- -研究非IMPのいずれかに対する既知のアレルギーまたは過敏症。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
新鮮な卵母細胞
評価前にガラス化を受けていない兄弟卵母細胞
|
|
|
ガラス化解凍卵母細胞
Cryotop® - Open System を使用してガラス化され、評価前に解凍された兄弟卵母細胞
|
Cryotop® - Open System を使用したガラス化とその後の解凍
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
微小管細胞骨格における異なる特徴の発生
時間枠:2020年10月から2020年12月まで
|
新鮮な卵母細胞とガラス化された卵母細胞の両方が、次の点で分析されます。紡錘体の形態。メタファーゼプレートでの染色体会議。微小管凝集体の存在および中心体周囲物質凝集体の存在。
|
2020年10月から2020年12月まで
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Sofia Nunes, PhD、Instituto Valenciano de Infertilidade de Lisboa
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。