COVID-19 and Venous Thromboembolism Risk
2022年10月31日 更新者：University of California, San Francisco
Coronavirus disease 2019 (Covid-19) is now a leading cause of death among U.S. adults.
In addition to profound respiratory and multi-organ failure, hypercoagulable states and venous thromboembolism (VTE) have been increasingly reported in patients with severe Covid-19.
The aim of this study is evaluate the risk of VTE related to Covid-19 infection in a real-world community-based population.
調査の概要
詳細な説明
This is an observational study of adult (age ≥18 years) members enrolled in the Kaiser Permanente Northern California (KPNC) or Kaiser Permanente Southern California (KPSC) integrated healthcare delivery systems during the time period January 1, 2020 through January 31, 2021, (representing the first year of the Covid-19 pandemic) and diagnosed with incident Covid-19.
The outcomes will be incident VTE and all-cause death, assessed through February 28, 2021.
The primary analysis will describe the rate of post-Covid-19 VTE after index diagnosis.
A second analysis will compare the risk of VTE in hospitalized patients with Covid-19 compared with matched hospitalized controls without Covid-19.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
398530
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Oakland、California、アメリカ、94612
- Kaiser Permanente Northern California
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Pasadena、California、アメリカ、91101
- Kaiser Permanente Southern California
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
The source populations for the study will be adults diagnosed with acute Covid-19 who were enrolled in Kaiser Permanente Northern California or Kaiser Permanente Southern California, two large, integrated healthcare delivery systems in California.
説明
Inclusion
- Covid-19 diagnosis (defined as date of a positive laboratory test for SARS-CoV-2 virus) during the time period January 1, 2020 to January 31, 2021
- Age >=18 years
- Continuous pharmacy benefits and health plan membership for at least 12 months before the index date
Exclusion
• incomplete information on age and sex
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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Patients with Covid-19
Patients with laboratory test positive for SARS-CoV-2 virus
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Exposure/intervention: diagnosis of Covid-19, defined as positive laboratory test for SARS-CoV-2
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Acute venous thromboembolism (VTE)
時間枠：From the date of first positive test for SARS-CoV-2 virus occuring after January 1, 2020, until death, disenrollment from the health system, or the end of the planned outcome assessment (February 28, 2021)
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VTE will be defined as a clinical encounter with evidence of acute VTE, identified by diagnosis codes, +/- radiology procedure codes
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From the date of first positive test for SARS-CoV-2 virus occuring after January 1, 2020, until death, disenrollment from the health system, or the end of the planned outcome assessment (February 28, 2021)
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Death
時間枠：From the date of first positive test for SARS-CoV-2 virus occuring after January 1, 2020, until disenrollment from the health system, or the end of the planned outcome assessment (February 28, 2021)
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Death from any cause
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From the date of first positive test for SARS-CoV-2 virus occuring after January 1, 2020, until disenrollment from the health system, or the end of the planned outcome assessment (February 28, 2021)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Margaret C Fang, MD、University of California, San Francisco
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月1日
一次修了 (実際)
2021年2月28日
研究の完了 (実際)
2022年6月21日
試験登録日
最初に提出
2020年9月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月28日
最初の投稿 (実際)
2020年9月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月31日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NOACs-1510-32651_enhancement
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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