- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04569344
COVID-19 and Venous Thromboembolism Risk
31. října 2022 aktualizováno: University of California, San Francisco
Coronavirus disease 2019 (Covid-19) is now a leading cause of death among U.S. adults.
In addition to profound respiratory and multi-organ failure, hypercoagulable states and venous thromboembolism (VTE) have been increasingly reported in patients with severe Covid-19.
The aim of this study is evaluate the risk of VTE related to Covid-19 infection in a real-world community-based population.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
This is an observational study of adult (age ≥18 years) members enrolled in the Kaiser Permanente Northern California (KPNC) or Kaiser Permanente Southern California (KPSC) integrated healthcare delivery systems during the time period January 1, 2020 through January 31, 2021, (representing the first year of the Covid-19 pandemic) and diagnosed with incident Covid-19.
The outcomes will be incident VTE and all-cause death, assessed through February 28, 2021.
The primary analysis will describe the rate of post-Covid-19 VTE after index diagnosis.
A second analysis will compare the risk of VTE in hospitalized patients with Covid-19 compared with matched hospitalized controls without Covid-19.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
398530
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Oakland, California, Spojené státy, 94612
- Kaiser Permanente Northern California
-
Pasadena, California, Spojené státy, 91101
- Kaiser Permanente Southern California
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
The source populations for the study will be adults diagnosed with acute Covid-19 who were enrolled in Kaiser Permanente Northern California or Kaiser Permanente Southern California, two large, integrated healthcare delivery systems in California.
Popis
Inclusion
- Covid-19 diagnosis (defined as date of a positive laboratory test for SARS-CoV-2 virus) during the time period January 1, 2020 to January 31, 2021
- Age >=18 years
- Continuous pharmacy benefits and health plan membership for at least 12 months before the index date
Exclusion
• incomplete information on age and sex
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Patients with Covid-19
Patients with laboratory test positive for SARS-CoV-2 virus
|
Exposure/intervention: diagnosis of Covid-19, defined as positive laboratory test for SARS-CoV-2
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Acute venous thromboembolism (VTE)
Časové okno: From the date of first positive test for SARS-CoV-2 virus occuring after January 1, 2020, until death, disenrollment from the health system, or the end of the planned outcome assessment (February 28, 2021)
|
VTE will be defined as a clinical encounter with evidence of acute VTE, identified by diagnosis codes, +/- radiology procedure codes
|
From the date of first positive test for SARS-CoV-2 virus occuring after January 1, 2020, until death, disenrollment from the health system, or the end of the planned outcome assessment (February 28, 2021)
|
Death
Časové okno: From the date of first positive test for SARS-CoV-2 virus occuring after January 1, 2020, until disenrollment from the health system, or the end of the planned outcome assessment (February 28, 2021)
|
Death from any cause
|
From the date of first positive test for SARS-CoV-2 virus occuring after January 1, 2020, until disenrollment from the health system, or the end of the planned outcome assessment (February 28, 2021)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Margaret C Fang, MD, University of California, San Francisco
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
28. února 2021
Dokončení studie (Aktuální)
21. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. září 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. září 2020
První zveřejněno (Aktuální)
29. září 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. října 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Koronavirové infekce
- Infekce Coronaviridae
- Infekce Nidovirales
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Pneumonie, virová
- Zápal plic
- Plicní onemocnění
- Embolie a trombóza
- COVID-19
- Tromboembolismus
- Žilní tromboembolismus
Další identifikační čísla studie
- NOACs-1510-32651_enhancement
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsZatím nenabíráme
-
Ain Shams UniversityNábor
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Dokončeno
-
Colgate PalmoliveDokončeno
-
Christian von BuchwaldDokončeno
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktivní, ne nábor
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichZápis na pozvánku
-
Alexandria UniversityDokončeno
Klinické studie na Laboratory test positive for SARS-CoV-2 virus
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationNeznámý
-
Universidade Nova de LisboaNáborKoronavirová infekce | Těhotenské komplikace | Kojení | Novorozenecká infekce | Vertikální přenos infekčních chorobPortugalsko
-
LumiraDx UK LimitedDokončenoCOVID-19 | Chřipka A | Infekce RSV | Chřipka typu BSpojené státy
-
QIAGEN Gaithersburg, IncNáborSARS-CoV-2 Akutní respirační onemocněníSpojené království
-
Stanford UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); National Institute...DokončenoSARS-CoV-2 Akutní respirační onemocnění | Onemocnění ledvin v konečném stádiu | Dialýza; KomplikaceSpojené státy
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandStaženo
-
Universidade de Cabo VerdeUniversity of Southern Denmark; European and Developing Countries Clinical... a další spolupracovníciDokončenoCOVID-19 | SARS-CoV-2 | BCG | Zdravotnický pracovníkKapverdy
-
Norwegian Institute of Public HealthUniversity of OsloStaženo
-
Drägerwerk AG & Co. KGaAUkončeno
-
MP Biomedicals, LLCEDP BiotechDokončenoCOVID-19 | Infekce Sars-CoV-2Spojené státy