COVID-19 and Venous Thromboembolism Risk
maanantai 31. lokakuuta 2022 päivittänyt: University of California, San Francisco
Coronavirus disease 2019 (Covid-19) is now a leading cause of death among U.S. adults.
In addition to profound respiratory and multi-organ failure, hypercoagulable states and venous thromboembolism (VTE) have been increasingly reported in patients with severe Covid-19.
The aim of this study is evaluate the risk of VTE related to Covid-19 infection in a real-world community-based population.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
This is an observational study of adult (age ≥18 years) members enrolled in the Kaiser Permanente Northern California (KPNC) or Kaiser Permanente Southern California (KPSC) integrated healthcare delivery systems during the time period January 1, 2020 through January 31, 2021, (representing the first year of the Covid-19 pandemic) and diagnosed with incident Covid-19.
The outcomes will be incident VTE and all-cause death, assessed through February 28, 2021.
The primary analysis will describe the rate of post-Covid-19 VTE after index diagnosis.
A second analysis will compare the risk of VTE in hospitalized patients with Covid-19 compared with matched hospitalized controls without Covid-19.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
398530
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Oakland, California, Yhdysvallat, 94612
- Kaiser Permanente Northern California
-
Pasadena, California, Yhdysvallat, 91101
- Kaiser Permanente Southern California
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
The source populations for the study will be adults diagnosed with acute Covid-19 who were enrolled in Kaiser Permanente Northern California or Kaiser Permanente Southern California, two large, integrated healthcare delivery systems in California.
Kuvaus
Inclusion
- Covid-19 diagnosis (defined as date of a positive laboratory test for SARS-CoV-2 virus) during the time period January 1, 2020 to January 31, 2021
- Age >=18 years
- Continuous pharmacy benefits and health plan membership for at least 12 months before the index date
Exclusion
• incomplete information on age and sex
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Patients with Covid-19
Patients with laboratory test positive for SARS-CoV-2 virus
|
Exposure/intervention: diagnosis of Covid-19, defined as positive laboratory test for SARS-CoV-2
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Acute venous thromboembolism (VTE)
Aikaikkuna: From the date of first positive test for SARS-CoV-2 virus occuring after January 1, 2020, until death, disenrollment from the health system, or the end of the planned outcome assessment (February 28, 2021)
|
VTE will be defined as a clinical encounter with evidence of acute VTE, identified by diagnosis codes, +/- radiology procedure codes
|
From the date of first positive test for SARS-CoV-2 virus occuring after January 1, 2020, until death, disenrollment from the health system, or the end of the planned outcome assessment (February 28, 2021)
|
|
Death
Aikaikkuna: From the date of first positive test for SARS-CoV-2 virus occuring after January 1, 2020, until disenrollment from the health system, or the end of the planned outcome assessment (February 28, 2021)
|
Death from any cause
|
From the date of first positive test for SARS-CoV-2 virus occuring after January 1, 2020, until disenrollment from the health system, or the end of the planned outcome assessment (February 28, 2021)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Margaret C Fang, MD, University of California, San Francisco
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 28. helmikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 21. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 29. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Embolia ja tromboosi
- COVID-19
- Tromboembolia
- Laskimotromboembolia
Muut tutkimustunnusnumerot
- NOACs-1510-32651_enhancement
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .