COVID-19 and Venous Thromboembolism Risk
31 de octubre de 2022 actualizado por: University of California, San Francisco
Coronavirus disease 2019 (Covid-19) is now a leading cause of death among U.S. adults.
In addition to profound respiratory and multi-organ failure, hypercoagulable states and venous thromboembolism (VTE) have been increasingly reported in patients with severe Covid-19.
The aim of this study is evaluate the risk of VTE related to Covid-19 infection in a real-world community-based population.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
This is an observational study of adult (age ≥18 years) members enrolled in the Kaiser Permanente Northern California (KPNC) or Kaiser Permanente Southern California (KPSC) integrated healthcare delivery systems during the time period January 1, 2020 through January 31, 2021, (representing the first year of the Covid-19 pandemic) and diagnosed with incident Covid-19.
The outcomes will be incident VTE and all-cause death, assessed through February 28, 2021.
The primary analysis will describe the rate of post-Covid-19 VTE after index diagnosis.
A second analysis will compare the risk of VTE in hospitalized patients with Covid-19 compared with matched hospitalized controls without Covid-19.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
398530
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Oakland, California, Estados Unidos, 94612
- Kaiser Permanente Northern California
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Pasadena, California, Estados Unidos, 91101
- Kaiser Permanente Southern California
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
The source populations for the study will be adults diagnosed with acute Covid-19 who were enrolled in Kaiser Permanente Northern California or Kaiser Permanente Southern California, two large, integrated healthcare delivery systems in California.
Descripción
Inclusion
- Covid-19 diagnosis (defined as date of a positive laboratory test for SARS-CoV-2 virus) during the time period January 1, 2020 to January 31, 2021
- Age >=18 years
- Continuous pharmacy benefits and health plan membership for at least 12 months before the index date
Exclusion
• incomplete information on age and sex
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Patients with Covid-19
Patients with laboratory test positive for SARS-CoV-2 virus
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Exposure/intervention: diagnosis of Covid-19, defined as positive laboratory test for SARS-CoV-2
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Acute venous thromboembolism (VTE)
Periodo de tiempo: From the date of first positive test for SARS-CoV-2 virus occuring after January 1, 2020, until death, disenrollment from the health system, or the end of the planned outcome assessment (February 28, 2021)
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VTE will be defined as a clinical encounter with evidence of acute VTE, identified by diagnosis codes, +/- radiology procedure codes
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From the date of first positive test for SARS-CoV-2 virus occuring after January 1, 2020, until death, disenrollment from the health system, or the end of the planned outcome assessment (February 28, 2021)
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Death
Periodo de tiempo: From the date of first positive test for SARS-CoV-2 virus occuring after January 1, 2020, until disenrollment from the health system, or the end of the planned outcome assessment (February 28, 2021)
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Death from any cause
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From the date of first positive test for SARS-CoV-2 virus occuring after January 1, 2020, until disenrollment from the health system, or the end of the planned outcome assessment (February 28, 2021)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Margaret C Fang, MD, University of California, San Francisco
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
21 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
29 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Embolia y Trombosis
- COVID-19
- Tromboembolismo
- Tromboembolismo venoso
Otros números de identificación del estudio
- NOACs-1510-32651_enhancement
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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