- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04569344
COVID-19 and Venous Thromboembolism Risk
31 ottobre 2022 aggiornato da: University of California, San Francisco
Coronavirus disease 2019 (Covid-19) is now a leading cause of death among U.S. adults.
In addition to profound respiratory and multi-organ failure, hypercoagulable states and venous thromboembolism (VTE) have been increasingly reported in patients with severe Covid-19.
The aim of this study is evaluate the risk of VTE related to Covid-19 infection in a real-world community-based population.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
This is an observational study of adult (age ≥18 years) members enrolled in the Kaiser Permanente Northern California (KPNC) or Kaiser Permanente Southern California (KPSC) integrated healthcare delivery systems during the time period January 1, 2020 through January 31, 2021, (representing the first year of the Covid-19 pandemic) and diagnosed with incident Covid-19.
The outcomes will be incident VTE and all-cause death, assessed through February 28, 2021.
The primary analysis will describe the rate of post-Covid-19 VTE after index diagnosis.
A second analysis will compare the risk of VTE in hospitalized patients with Covid-19 compared with matched hospitalized controls without Covid-19.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
398530
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Oakland, California, Stati Uniti, 94612
- Kaiser Permanente Northern California
-
Pasadena, California, Stati Uniti, 91101
- Kaiser Permanente Southern California
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
The source populations for the study will be adults diagnosed with acute Covid-19 who were enrolled in Kaiser Permanente Northern California or Kaiser Permanente Southern California, two large, integrated healthcare delivery systems in California.
Descrizione
Inclusion
- Covid-19 diagnosis (defined as date of a positive laboratory test for SARS-CoV-2 virus) during the time period January 1, 2020 to January 31, 2021
- Age >=18 years
- Continuous pharmacy benefits and health plan membership for at least 12 months before the index date
Exclusion
• incomplete information on age and sex
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Patients with Covid-19
Patients with laboratory test positive for SARS-CoV-2 virus
|
Exposure/intervention: diagnosis of Covid-19, defined as positive laboratory test for SARS-CoV-2
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Acute venous thromboembolism (VTE)
Lasso di tempo: From the date of first positive test for SARS-CoV-2 virus occuring after January 1, 2020, until death, disenrollment from the health system, or the end of the planned outcome assessment (February 28, 2021)
|
VTE will be defined as a clinical encounter with evidence of acute VTE, identified by diagnosis codes, +/- radiology procedure codes
|
From the date of first positive test for SARS-CoV-2 virus occuring after January 1, 2020, until death, disenrollment from the health system, or the end of the planned outcome assessment (February 28, 2021)
|
Death
Lasso di tempo: From the date of first positive test for SARS-CoV-2 virus occuring after January 1, 2020, until disenrollment from the health system, or the end of the planned outcome assessment (February 28, 2021)
|
Death from any cause
|
From the date of first positive test for SARS-CoV-2 virus occuring after January 1, 2020, until disenrollment from the health system, or the end of the planned outcome assessment (February 28, 2021)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Margaret C Fang, MD, University of California, San Francisco
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2020
Completamento primario (Effettivo)
28 febbraio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
21 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 settembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 settembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
29 settembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 ottobre 2022
Ultimo verificato
1 ottobre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Polmonite, virale
- Polmonite
- Malattie polmonari
- Embolia e Trombosi
- COVID-19
- Tromboembolia
- Tromboembolia venosa
Altri numeri di identificazione dello studio
- NOACs-1510-32651_enhancement
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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