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Foot Abnormalities in Diabetic CKD Patients

2021年3月21日 更新者:Usra Mohamed Farrag Ahmed、Assiut University

Foot Abnormalities in Diabetic Patients With and Without Chronic Kidney Disease in Assuit University Hospitals; Case Control Study

  1. To find the correlation between different stages of CKD and type and severity of foot abnormalities in diabetic patients with CKD.
  2. To assess factors that may aggravate foot abnormalities in diabetic patients with CKD by measuring serum calcium, phosphorus, parathyroid hormone, albumin, uric acid…etc.

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

Chronic kidney disease is an important contributor to morbidity and mortality, the global prevalence of CKD was 9.1% (697.5 million cases) in 2017(1). Diabetes is a leading cause of end stage renal disease worldwide. (2) Foot abnormalities and amputation are major health concerns as they diminish health-related quality of life and cause financial burden (3).

KDIGO 2020 defines Chronic Kidney Disease (CKD) as persistently elevated urine albumin excretion (≥30 mg/g [3mg/mmol] creatinine), persistently reduced estimated glomerular filtration rate (eGFR <60 ml/min per 1.73 m2), or both, for greater than 3 months. (4) Diabetic foot is defined as either diabetic peripheral neuropathy, peripheral arterial disease, infection, ulceration, or Charcot osteoarthropathy, or a combination of these abnormalities, in a person diagnosed with diabetes mellitus, according to the guidelines of International Working Group of Diabetic Foot 2020 (IWGDF). (5) There is a much higher incidence of diabetic foot disorder in those with renal disease and outcomes are generally poorer (2) as CKD patients are sharing three main risk factors of foot ulceration and amputation: neuropathy, peripheral arterial disease and increased susceptibility to infection with impaired wound healing. (6)

this research is conducted as little is known about the potential relationship between chronic kidney disease and diabetic foot. This research evaluates the true burden of different diabetic foot lesions in CKD patients, assesses the severity of diabetic foot in different stages of CKD and the factors that may aggravate it in CKD, for future need to modify our clinical policies in management of diabetic foot in CKD patients to provide better prognosis and prevent long term disabilities.

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

58

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

  • The research includes patients recruited from Internal Medicine department Assiut University Hospitals( renal and dialysis unit and diabetes and endocrinal center) , classified into two groups :

    1. diabetic CKD patient (stage 1- stage 5 non D )
    2. diabetic CKD patient (stage 5 D)
  • written or verbal consent should be taken from those patients that participate in the study.

説明

Inclusion Criteria:

  1. Diabetic CKD patients classified according to estimated GFR into 5 stages according to KIDGO 2012 classification:

    Stage 1 CKD: eGFR 90 or Greater Stage 2 CKD: eGFR Between 60 and 89 Stage 3 CKD: eGFR Between 30 and 59 Stage 4 CKD: eGFR Between 15 and 29 Stage 5 CKD: eGFR Less than 15 etheir on dialysis ( satge 5 D) or not (stage 5 non D)

  2. Age more than ≥18 years

Exclusion Criteria:

  1. Patients administer drugs causing neuropathy as:amiodarone, chemotherapy, oxazolidinone linezolid, isoniazid, metronidazole, nitrofurantoin ,immunosuppressants, nucleoside reverse transcriptase inhibitors, levodopa and antifungal drugs.
  2. Patients with other causes of CKD.
  3. Patients have other causes of PVD.
  4. Age less than ˂18 years.
  5. Patients' refusal to participate in the study.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
1- Cases: Diabetic patients with CKD.
classified according to estimated GFR into 5 stages according to KIDGO 2012 classification.
laboratory and imaging
他の名前:
  • 尿検査
  • HB A1c
  • abd us
2- Controls: Diabetic patients without CKD.
defined as patients who have normal kidney function test, normal urine analysis and normal ultrasound findings.
laboratory and imaging
他の名前:
  • 尿検査
  • HB A1c
  • abd us

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Percentage of foot abnormalities in diabetic CKD patient
時間枠:1 year
Percentage of foot abnormalities in diabetic CKD patient in different stages according to KIDGO 2012 classification
1 year

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:usra mo farrag, M.B.B.ch、eygpt

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年4月1日

一次修了 (予想される)

2022年4月1日

研究の完了 (予想される)

2022年4月1日

試験登録日

最初に提出

2020年9月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月27日

最初の投稿 (実際)

2020年10月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月21日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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