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Foot Abnormalities in Diabetic CKD Patients

21 marzo 2021 aggiornato da: Usra Mohamed Farrag Ahmed, Assiut University

Foot Abnormalities in Diabetic Patients With and Without Chronic Kidney Disease in Assuit University Hospitals; Case Control Study

  1. To find the correlation between different stages of CKD and type and severity of foot abnormalities in diabetic patients with CKD.
  2. To assess factors that may aggravate foot abnormalities in diabetic patients with CKD by measuring serum calcium, phosphorus, parathyroid hormone, albumin, uric acid…etc.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Chronic kidney disease is an important contributor to morbidity and mortality, the global prevalence of CKD was 9.1% (697.5 million cases) in 2017(1). Diabetes is a leading cause of end stage renal disease worldwide. (2) Foot abnormalities and amputation are major health concerns as they diminish health-related quality of life and cause financial burden (3).

KDIGO 2020 defines Chronic Kidney Disease (CKD) as persistently elevated urine albumin excretion (≥30 mg/g [3mg/mmol] creatinine), persistently reduced estimated glomerular filtration rate (eGFR <60 ml/min per 1.73 m2), or both, for greater than 3 months. (4) Diabetic foot is defined as either diabetic peripheral neuropathy, peripheral arterial disease, infection, ulceration, or Charcot osteoarthropathy, or a combination of these abnormalities, in a person diagnosed with diabetes mellitus, according to the guidelines of International Working Group of Diabetic Foot 2020 (IWGDF). (5) There is a much higher incidence of diabetic foot disorder in those with renal disease and outcomes are generally poorer (2) as CKD patients are sharing three main risk factors of foot ulceration and amputation: neuropathy, peripheral arterial disease and increased susceptibility to infection with impaired wound healing. (6)

this research is conducted as little is known about the potential relationship between chronic kidney disease and diabetic foot. This research evaluates the true burden of different diabetic foot lesions in CKD patients, assesses the severity of diabetic foot in different stages of CKD and the factors that may aggravate it in CKD, for future need to modify our clinical policies in management of diabetic foot in CKD patients to provide better prognosis and prevent long term disabilities.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

58

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

  • The research includes patients recruited from Internal Medicine department Assiut University Hospitals( renal and dialysis unit and diabetes and endocrinal center) , classified into two groups :

    1. diabetic CKD patient (stage 1- stage 5 non D )
    2. diabetic CKD patient (stage 5 D)
  • written or verbal consent should be taken from those patients that participate in the study.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. Diabetic CKD patients classified according to estimated GFR into 5 stages according to KIDGO 2012 classification:

    Stage 1 CKD: eGFR 90 or Greater Stage 2 CKD: eGFR Between 60 and 89 Stage 3 CKD: eGFR Between 30 and 59 Stage 4 CKD: eGFR Between 15 and 29 Stage 5 CKD: eGFR Less than 15 etheir on dialysis ( satge 5 D) or not (stage 5 non D)

  2. Age more than ≥18 years

Exclusion Criteria:

  1. Patients administer drugs causing neuropathy as:amiodarone, chemotherapy, oxazolidinone linezolid, isoniazid, metronidazole, nitrofurantoin ,immunosuppressants, nucleoside reverse transcriptase inhibitors, levodopa and antifungal drugs.
  2. Patients with other causes of CKD.
  3. Patients have other causes of PVD.
  4. Age less than ˂18 years.
  5. Patients' refusal to participate in the study.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
1- Cases: Diabetic patients with CKD.
classified according to estimated GFR into 5 stages according to KIDGO 2012 classification.
Test diagnostico: kidney function test
laboratory and imaging
Altri nomi:
  • analisi delle urine
  • HB A1c
  • abd us
2- Controls: Diabetic patients without CKD.
defined as patients who have normal kidney function test, normal urine analysis and normal ultrasound findings.
Test diagnostico: kidney function test
laboratory and imaging
Altri nomi:
  • analisi delle urine
  • HB A1c
  • abd us

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentage of foot abnormalities in diabetic CKD patient
Lasso di tempo: 1 year
Percentage of foot abnormalities in diabetic CKD patient in different stages according to KIDGO 2012 classification
1 year

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Investigatori

  • Investigatore principale: usra mo farrag, M.B.B.ch, eygpt

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 aprile 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

1 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Diabetic Foot in CKD patients

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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