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Foot Abnormalities in Diabetic CKD Patients

21 de março de 2021 atualizado por: Usra Mohamed Farrag Ahmed, Assiut University

Foot Abnormalities in Diabetic Patients With and Without Chronic Kidney Disease in Assuit University Hospitals; Case Control Study

  1. To find the correlation between different stages of CKD and type and severity of foot abnormalities in diabetic patients with CKD.
  2. To assess factors that may aggravate foot abnormalities in diabetic patients with CKD by measuring serum calcium, phosphorus, parathyroid hormone, albumin, uric acid…etc.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Chronic kidney disease is an important contributor to morbidity and mortality, the global prevalence of CKD was 9.1% (697.5 million cases) in 2017(1). Diabetes is a leading cause of end stage renal disease worldwide. (2) Foot abnormalities and amputation are major health concerns as they diminish health-related quality of life and cause financial burden (3).

KDIGO 2020 defines Chronic Kidney Disease (CKD) as persistently elevated urine albumin excretion (≥30 mg/g [3mg/mmol] creatinine), persistently reduced estimated glomerular filtration rate (eGFR <60 ml/min per 1.73 m2), or both, for greater than 3 months. (4) Diabetic foot is defined as either diabetic peripheral neuropathy, peripheral arterial disease, infection, ulceration, or Charcot osteoarthropathy, or a combination of these abnormalities, in a person diagnosed with diabetes mellitus, according to the guidelines of International Working Group of Diabetic Foot 2020 (IWGDF). (5) There is a much higher incidence of diabetic foot disorder in those with renal disease and outcomes are generally poorer (2) as CKD patients are sharing three main risk factors of foot ulceration and amputation: neuropathy, peripheral arterial disease and increased susceptibility to infection with impaired wound healing. (6)

this research is conducted as little is known about the potential relationship between chronic kidney disease and diabetic foot. This research evaluates the true burden of different diabetic foot lesions in CKD patients, assesses the severity of diabetic foot in different stages of CKD and the factors that may aggravate it in CKD, for future need to modify our clinical policies in management of diabetic foot in CKD patients to provide better prognosis and prevent long term disabilities.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

58

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

  • The research includes patients recruited from Internal Medicine department Assiut University Hospitals( renal and dialysis unit and diabetes and endocrinal center) , classified into two groups :

    1. diabetic CKD patient (stage 1- stage 5 non D )
    2. diabetic CKD patient (stage 5 D)
  • written or verbal consent should be taken from those patients that participate in the study.

Descrição

Inclusion Criteria:

  1. Diabetic CKD patients classified according to estimated GFR into 5 stages according to KIDGO 2012 classification:

    Stage 1 CKD: eGFR 90 or Greater Stage 2 CKD: eGFR Between 60 and 89 Stage 3 CKD: eGFR Between 30 and 59 Stage 4 CKD: eGFR Between 15 and 29 Stage 5 CKD: eGFR Less than 15 etheir on dialysis ( satge 5 D) or not (stage 5 non D)

  2. Age more than ≥18 years

Exclusion Criteria:

  1. Patients administer drugs causing neuropathy as:amiodarone, chemotherapy, oxazolidinone linezolid, isoniazid, metronidazole, nitrofurantoin ,immunosuppressants, nucleoside reverse transcriptase inhibitors, levodopa and antifungal drugs.
  2. Patients with other causes of CKD.
  3. Patients have other causes of PVD.
  4. Age less than ˂18 years.
  5. Patients' refusal to participate in the study.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
1- Cases: Diabetic patients with CKD.
classified according to estimated GFR into 5 stages according to KIDGO 2012 classification.
laboratory and imaging
Outros nomes:
  • análise de urina
  • HB A1c
  • abd us
2- Controls: Diabetic patients without CKD.
defined as patients who have normal kidney function test, normal urine analysis and normal ultrasound findings.
laboratory and imaging
Outros nomes:
  • análise de urina
  • HB A1c
  • abd us

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Percentage of foot abnormalities in diabetic CKD patient
Prazo: 1 year
Percentage of foot abnormalities in diabetic CKD patient in different stages according to KIDGO 2012 classification
1 year

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: usra mo farrag, M.B.B.ch, eygpt

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

1 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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