嚢胞性線維症に対するキャンディーを使用した経口耐糖能検査
2022年1月4日 更新者：Ana L. Creo、Mayo Clinic
キャンディーを使用した経口ブドウ糖負荷検査: 嚢胞性線維症のスクリーニング遵守を向上させる優れたソリューション
この研究は、一般的なブドウ糖キャンディの代替品が、経口ブドウ糖負荷試験で使用される標準的な経口ブドウ糖溶液と比較して同様の血糖曲線を示すかどうかを判断することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic in Rochester
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10年～21年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 10歳から21歳までの男性と女性。
- 嚢胞性線維症 (CF) と診断する必要があります。
- 18 歳以上であればインフォームドコンセントに署名できること。
- 10 ～ 17 歳の場合は親の書面による許可。
除外基準:
- プライマリ CF チームによって決定された、アクティブな CF フレア。
- ステロイドの使用。
- 経口摂取に耐えられない。
- 以前の腸の手術。
- ブドウ糖、果糖、またはトウモロコシ誘導体に対するアレルギーまたは不耐症の懸念。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験的
10 人の参加者全員が、デキストロース キャンディの経口ブドウ糖負荷試験を受ける実験群を経験します。
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参加者は、血糖反応を評価するために、人気のあるブドウ糖キャンディの代替品を使用します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血糖反応
時間枠：ベースライン、1日目
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研究者は、経口ブドウ糖負荷試験の標準的な臨床時間に血糖値を取得します。
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ベースライン、1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者と保護者の満足度
時間枠：2日目
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キャンディ代替品を使用した自己満足度はアンケートによって評価されます
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2日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月25日
一次修了 (実際)
2021年12月30日
研究の完了 (実際)
2021年12月30日
試験登録日
最初に提出
2020年9月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月4日
最初の投稿 (実際)
2020年10月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月4日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。