Prueba de tolerancia oral a la glucosa con caramelos para la fibrosis quística
4 de enero de 2022 actualizado por: Ana L. Creo, Mayo Clinic
Pruebas de tolerancia oral a la glucosa con caramelos: una dulce solución para mejorar el cumplimiento de las pruebas de detección en la fibrosis quística
El estudio tiene como objetivo determinar si una alternativa popular de caramelo de dextrosa produce una curva glucémica similar en comparación con la solución de dextrosa oral estándar utilizada en la Prueba de tolerancia oral a la glucosa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años a 21 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres de 10 a 21 años.
- La Fibrosis Quística (FQ) debe ser diagnosticada.
- Capacidad para firmar el consentimiento informado si tienen 18 años o más.
- Permiso por escrito de los padres si tiene entre 10 y 17 años.
Criterio de exclusión:
- Brote activo de FQ según lo determine el equipo primario de FQ.
- Uso de esteroides.
- Incapacidad para tolerar la alimentación oral.
- Cirugía intestinal previa.
- Preocupación por alergia o intolerancia a la dextrosa, fructosa o derivados del maíz.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Experimental
Los 10 participantes pasarán por el brazo experimental y recibirán la prueba de tolerancia oral a la glucosa con caramelos de dextrosa.
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Los participantes utilizarán una popular alternativa de caramelo de dextrosa para ayudar a evaluar la respuesta glucémica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Respuesta glucémica
Periodo de tiempo: Línea de base, día 1
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Los investigadores obtendrán valores de glucosa en tiempos clínicos estándar para pruebas de tolerancia oral a la glucosa.
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Línea de base, día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción del paciente y de los padres
Periodo de tiempo: Dia 2
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La satisfacción autoevaluada con el uso de la alternativa de los dulces se evaluará a través de una encuesta
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Dia 2
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de febrero de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
8 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20-002446
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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