- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04579939
낭포성 섬유증에 사탕을 이용한 경구 포도당 내성 검사
2022년 1월 4일 업데이트: Ana L. Creo, Mayo Clinic
사탕을 사용한 경구 포도당 내성 검사: 낭포성 섬유증의 선별 검사 순응도를 개선하기 위한 달콤한 솔루션
이 연구의 목표는 인기 있는 포도당 사탕 대체품이 경구 포도당 내성 테스트에 사용되는 표준 경구 포도당 용액과 비교하여 유사한 혈당 곡선을 생성하는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 10~21세의 남녀.
- 낭포성 섬유증(CF)을 진단해야 합니다.
- 18세 이상인 경우 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있는 능력.
- 10-17세인 경우 서면 부모 동의서.
제외 기준:
- 기본 CF 팀이 결정한 활성 CF 플레어.
- 스테로이드 사용.
- 구강 수유를 견딜 수 없음.
- 장 수술 전.
- 포도당, 과당 또는 옥수수 파생물에 대한 알레르기 또는 불내성에 대한 우려.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 실험적
10명의 참가자 모두는 포도당 사탕 경구 포도당 내성 검사를 받는 실험군을 통과할 것입니다.
|
참가자는 혈당 반응을 평가하는 데 도움이 되는 인기 있는 포도당 캔디 대안을 사용합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
혈당 반응
기간: 기준선, 1일차
|
조사관은 경구 포도당 내성 테스트를 위해 표준 임상 시간에 포도당 값을 얻습니다.
|
기준선, 1일차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
환자와 부모의 만족
기간: 2일차
|
캔디 대안을 사용한 자체 평가 만족도는 설문 조사를 통해 평가됩니다.
|
2일차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 25일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 4일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 4일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .