Test de tolérance au glucose par voie orale à l'aide de bonbons pour la fibrose kystique
4 janvier 2022 mis à jour par: Ana L. Creo, Mayo Clinic
Test de tolérance au glucose par voie orale à l'aide de bonbons : une solution douce pour améliorer l'observance du dépistage dans la fibrose kystique
L'étude vise à déterminer si une alternative populaire aux bonbons au dextrose donne une courbe glycémique similaire à celle de la solution orale standard de dextrose utilisée dans le test de tolérance au glucose oral.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
10 ans à 21 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes âgés de 10 à 21 ans.
- La fibrose kystique (FK) doit être diagnostiquée.
- Capacité à signer un consentement éclairé s'ils ont 18 ans ou plus.
- Autorisation parentale écrite si âge 10-17 ans.
Critère d'exclusion:
- Fusée éclairante active des FC telle que déterminée par l'équipe principale des FC .
- Utilisation de stéroïdes.
- Incapacité à tolérer les tétées orales.
- Chirurgie intestinale antérieure.
- Préoccupation d'allergie ou d'intolérance au dextrose, au fructose ou aux dérivés du maïs.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Expérimental
Les 10 participants passeront par le bras expérimental recevant le test de tolérance au glucose par voie orale de bonbons au dextrose.
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Les participants utiliseront une alternative populaire aux bonbons au dextrose pour aider à évaluer la réponse glycémique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réponse glycémique
Délai: Base de référence, jour 1
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Les enquêteurs obtiendront des valeurs de glucose aux heures cliniques standard pour les tests de tolérance au glucose par voie orale
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Base de référence, jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Satisfaction des patients et des parents
Délai: Jour 2
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La satisfaction auto-évaluée à l'aide de l'alternative aux bonbons sera évaluée par le biais d'un sondage
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Jour 2
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 février 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 octobre 2020
Première publication (Réel)
8 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-002446
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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