Oraler Glukosetoleranztest mit Süßigkeiten bei Mukoviszidose
4. Januar 2022 aktualisiert von: Ana L. Creo, Mayo Clinic
Oraler Glukosetoleranztest mit Süßigkeiten: Eine süße Lösung zur Verbesserung der Screening-Compliance bei Mukoviszidose
Die Studie zielt darauf ab, festzustellen, ob eine beliebte Alternative zu Dextrose-Bonbons eine ähnliche glykämische Kurve aufweist wie die standardmäßige orale Dextroselösung, die im oralen Glukosetoleranztest verwendet wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
10 Jahre bis 21 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen im Alter von 10–21 Jahren.
- Mukoviszidose (CF) muss diagnostiziert werden.
- Möglichkeit zur Unterzeichnung einer Einverständniserklärung, wenn sie 18 Jahre oder älter sind.
- Schriftliche Erlaubnis der Eltern im Alter von 10–17 Jahren.
Ausschlusskriterien:
- Aktiver CF-Ausbruch, wie vom primären CF-Team festgestellt.
- Verwendung von Steroiden.
- Unfähigkeit, orale Nahrungsaufnahme zu tolerieren.
- Vorherige Darmoperation.
- Bedenken hinsichtlich einer Allergie oder Unverträglichkeit gegenüber Dextrose, Fruktose oder Maisderivaten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Experimental
Alle 10 Teilnehmer durchlaufen den experimentellen Arm und erhalten den oralen Glukosetoleranztest für Dextrose-Süßigkeiten.
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Die Teilnehmer verwenden eine beliebte Alternative zu Dextrose-Bonbons, um die glykämische Reaktion zu beurteilen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Glykämische Reaktion
Zeitfenster: Grundlinie, Tag 1
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Die Forscher erhalten Glukosewerte zu klinischen Standardzeiten für orale Glukosetoleranztests
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Grundlinie, Tag 1
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zufriedenheit von Patienten und Eltern
Zeitfenster: Tag 2
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Die selbst eingeschätzte Zufriedenheit mit der Süßigkeiten-Alternative wird per Umfrage ermittelt
|
Tag 2
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. Februar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. September 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Oktober 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Oktober 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Januar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Januar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20-002446
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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