The Combination of Endometrial Injury and Freeze All Strategy in Women With a History of RIF
2020年10月23日 更新者：IOANNIS RIGOS、National and Kapodistrian University of Athens
The Combination of Endometrial Injury and Freeze All Strategy in Women With a History of Repeated Implantation Failure.
The investigators checked the hypothesis whether endometrial injury performed during the cycle before a frozen embryo transfer in women with RIF can improve pregnancy rates
調査の概要
詳細な説明
After a freeze all cycle, participants were divided in two groups: an intervention group (n=30), who underwent endometrial injury before the transfer, and a control group (n=30), who underwent no other intervention.
The primary outcome was clinical pregnancy rate, while secondary clinical and laboratory parameters.
Baseline and cycle characteristics were also compared between groups.
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Athens、ギリシャ
- National and Kapodistrian University of Athens
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～42年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
Inclusion Criteria:
- Women with RIF under 42 years old
- BMI 20-30
- Normal endometrial cavity
- FSH <15 IU/L
- Absence of immunological or hematological disorder
Exclusion Criteria:
- women over 42 years old
- FSH>15 IU/L
- women with chronic immunological or hematological disorder
- stage III or IV of endometriosis
- women with pathology concerning the endometrial cavity
- women with a medical history of adnexectomy or oophorectomy
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Endometrial injury
Endometrial injury before the embryo transfer of a frozen cycle
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Endometrial injury was performed hysteroscopically after freeze all cycles and during the cycle before the frozen embryo transfer
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Physiological parameter - Live birth rate
時間枠：22 weeks
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The complete expulsion or extraction from a woman of a product of fertilization, after 22 completed weeks of gestational age
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22 weeks
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Physiological parameter -Clinical pregnancy rate
時間枠：7 weeks
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A pregnancy diagnosed by ultrasonographic visualization of one or more gestational sacs or definitive clinical signs of pregnancy
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7 weeks
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Adverse event - Miscarriage
時間枠：22 weeks
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Spontaneous loss of a clinical pregnancy before 22 completed weeks of gestational age
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22 weeks
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Charalampos Siristatidis, Prof、National and Kapodistrian University of Athens
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Barash A, Dekel N, Fieldust S, Segal I, Schechtman E, Granot I. Local injury to the endometrium doubles the incidence of successful pregnancies in patients undergoing in vitro fertilization. Fertil Steril. 2003 Jun;79(6):1317-22. doi: 10.1016/s0015-0282(03)00345-5.
- Basile N, Garcia-Velasco JA. The state of "freeze-for-all" in human ARTs. J Assist Reprod Genet. 2016 Dec;33(12):1543-1550. doi: 10.1007/s10815-016-0799-9. Epub 2016 Sep 14.
- Wong KM, van Wely M, Mol F, Repping S, Mastenbroek S. Fresh versus frozen embryo transfers in assisted reproduction. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Mar 28;3(3):CD011184. doi: 10.1002/14651858.CD011184.pub2.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年12月2日
一次修了 (実際)
2020年9月2日
研究の完了 (実際)
2020年10月2日
試験登録日
最初に提出
2020年10月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月16日
最初の投稿 (実際)
2020年10月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月23日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。