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The Combination of Endometrial Injury and Freeze All Strategy in Women With a History of RIF

23 octobre 2020 mis à jour par: IOANNIS RIGOS, National and Kapodistrian University of Athens

The Combination of Endometrial Injury and Freeze All Strategy in Women With a History of Repeated Implantation Failure.

The investigators checked the hypothesis whether endometrial injury performed during the cycle before a frozen embryo transfer in women with RIF can improve pregnancy rates

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

After a freeze all cycle, participants were divided in two groups: an intervention group (n=30), who underwent endometrial injury before the transfer, and a control group (n=30), who underwent no other intervention. The primary outcome was clinical pregnancy rate, while secondary clinical and laboratory parameters. Baseline and cycle characteristics were also compared between groups.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Grèce
      • Athens, Grèce
        • National and Kapodistrian University of Athens

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 42 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Inclusion Criteria:

  • Women with RIF under 42 years old
  • BMI 20-30
  • Normal endometrial cavity
  • FSH <15 IU/L
  • Absence of immunological or hematological disorder

Exclusion Criteria:

  • women over 42 years old
  • FSH>15 IU/L
  • women with chronic immunological or hematological disorder
  • stage III or IV of endometriosis
  • women with pathology concerning the endometrial cavity
  • women with a medical history of adnexectomy or oophorectomy

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Endometrial injury
Endometrial injury before the embryo transfer of a frozen cycle
Procédure: Endometrial injury
Endometrial injury was performed hysteroscopically after freeze all cycles and during the cycle before the frozen embryo transfer

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Physiological parameter - Live birth rate
Délai: 22 weeks
The complete expulsion or extraction from a woman of a product of fertilization, after 22 completed weeks of gestational age
22 weeks

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Physiological parameter -Clinical pregnancy rate
Délai: 7 weeks
A pregnancy diagnosed by ultrasonographic visualization of one or more gestational sacs or definitive clinical signs of pregnancy
7 weeks
Adverse event - Miscarriage
Délai: 22 weeks
Spontaneous loss of a clinical pregnancy before 22 completed weeks of gestational age
22 weeks

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National and Kapodistrian University of Athens

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Charalampos Siristatidis, Prof, National and Kapodistrian University of Athens

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 décembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

2 septembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

2 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2020

Première publication (Réel)

22 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1811198218111982

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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