The Combination of Endometrial Injury and Freeze All Strategy in Women With a History of RIF
23. října 2020 aktualizováno: IOANNIS RIGOS, National and Kapodistrian University of Athens
The Combination of Endometrial Injury and Freeze All Strategy in Women With a History of Repeated Implantation Failure.
The investigators checked the hypothesis whether endometrial injury performed during the cycle before a frozen embryo transfer in women with RIF can improve pregnancy rates
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
After a freeze all cycle, participants were divided in two groups: an intervention group (n=30), who underwent endometrial injury before the transfer, and a control group (n=30), who underwent no other intervention.
The primary outcome was clinical pregnancy rate, while secondary clinical and laboratory parameters.
Baseline and cycle characteristics were also compared between groups.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Athens, Řecko
- National and Kapodistrian University of Athens
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 42 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Inclusion Criteria:
- Women with RIF under 42 years old
- BMI 20-30
- Normal endometrial cavity
- FSH <15 IU/L
- Absence of immunological or hematological disorder
Exclusion Criteria:
- women over 42 years old
- FSH>15 IU/L
- women with chronic immunological or hematological disorder
- stage III or IV of endometriosis
- women with pathology concerning the endometrial cavity
- women with a medical history of adnexectomy or oophorectomy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Endometrial injury
Endometrial injury before the embryo transfer of a frozen cycle
|
Endometrial injury was performed hysteroscopically after freeze all cycles and during the cycle before the frozen embryo transfer
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Physiological parameter - Live birth rate
Časové okno: 22 weeks
|
The complete expulsion or extraction from a woman of a product of fertilization, after 22 completed weeks of gestational age
|
22 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Physiological parameter -Clinical pregnancy rate
Časové okno: 7 weeks
|
A pregnancy diagnosed by ultrasonographic visualization of one or more gestational sacs or definitive clinical signs of pregnancy
|
7 weeks
|
|
Adverse event - Miscarriage
Časové okno: 22 weeks
|
Spontaneous loss of a clinical pregnancy before 22 completed weeks of gestational age
|
22 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Charalampos Siristatidis, Prof, National and Kapodistrian University of Athens
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Barash A, Dekel N, Fieldust S, Segal I, Schechtman E, Granot I. Local injury to the endometrium doubles the incidence of successful pregnancies in patients undergoing in vitro fertilization. Fertil Steril. 2003 Jun;79(6):1317-22. doi: 10.1016/s0015-0282(03)00345-5.
- Basile N, Garcia-Velasco JA. The state of "freeze-for-all" in human ARTs. J Assist Reprod Genet. 2016 Dec;33(12):1543-1550. doi: 10.1007/s10815-016-0799-9. Epub 2016 Sep 14.
- Wong KM, van Wely M, Mol F, Repping S, Mastenbroek S. Fresh versus frozen embryo transfers in assisted reproduction. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Mar 28;3(3):CD011184. doi: 10.1002/14651858.CD011184.pub2.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. prosince 2017
Primární dokončení (Aktuální)
2. září 2020
Dokončení studie (Aktuální)
2. října 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. října 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. října 2020
První zveřejněno (Aktuální)
22. října 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. října 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. října 2020
Naposledy ověřeno
1. října 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1811198218111982
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Endometrial injury
-
IgenomixNeznámý