- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04597463
The Combination of Endometrial Injury and Freeze All Strategy in Women With a History of RIF
23 oktober 2020 uppdaterad av: IOANNIS RIGOS, National and Kapodistrian University of Athens
The Combination of Endometrial Injury and Freeze All Strategy in Women With a History of Repeated Implantation Failure.
The investigators checked the hypothesis whether endometrial injury performed during the cycle before a frozen embryo transfer in women with RIF can improve pregnancy rates
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
After a freeze all cycle, participants were divided in two groups: an intervention group (n=30), who underwent endometrial injury before the transfer, and a control group (n=30), who underwent no other intervention.
The primary outcome was clinical pregnancy rate, while secondary clinical and laboratory parameters.
Baseline and cycle characteristics were also compared between groups.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Athens, Grekland
- National and Kapodistrian University of Athens
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år till 42 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Women with RIF under 42 years old
- BMI 20-30
- Normal endometrial cavity
- FSH <15 IU/L
- Absence of immunological or hematological disorder
Exclusion Criteria:
- women over 42 years old
- FSH>15 IU/L
- women with chronic immunological or hematological disorder
- stage III or IV of endometriosis
- women with pathology concerning the endometrial cavity
- women with a medical history of adnexectomy or oophorectomy
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Endometrial injury
Endometrial injury before the embryo transfer of a frozen cycle
|
Endometrial injury was performed hysteroscopically after freeze all cycles and during the cycle before the frozen embryo transfer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Physiological parameter - Live birth rate
Tidsram: 22 weeks
|
The complete expulsion or extraction from a woman of a product of fertilization, after 22 completed weeks of gestational age
|
22 weeks
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Physiological parameter -Clinical pregnancy rate
Tidsram: 7 weeks
|
A pregnancy diagnosed by ultrasonographic visualization of one or more gestational sacs or definitive clinical signs of pregnancy
|
7 weeks
|
Adverse event - Miscarriage
Tidsram: 22 weeks
|
Spontaneous loss of a clinical pregnancy before 22 completed weeks of gestational age
|
22 weeks
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Charalampos Siristatidis, Prof, National and Kapodistrian University of Athens
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Barash A, Dekel N, Fieldust S, Segal I, Schechtman E, Granot I. Local injury to the endometrium doubles the incidence of successful pregnancies in patients undergoing in vitro fertilization. Fertil Steril. 2003 Jun;79(6):1317-22. doi: 10.1016/s0015-0282(03)00345-5.
- Basile N, Garcia-Velasco JA. The state of "freeze-for-all" in human ARTs. J Assist Reprod Genet. 2016 Dec;33(12):1543-1550. doi: 10.1007/s10815-016-0799-9. Epub 2016 Sep 14.
- Wong KM, van Wely M, Mol F, Repping S, Mastenbroek S. Fresh versus frozen embryo transfers in assisted reproduction. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Mar 28;3(3):CD011184. doi: 10.1002/14651858.CD011184.pub2.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 december 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
2 september 2020
Avslutad studie (Faktisk)
2 oktober 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 oktober 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 oktober 2020
Första postat (Faktisk)
22 oktober 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 oktober 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 oktober 2020
Senast verifierad
1 oktober 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1811198218111982
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Endometrial injury
-
Mansoura UniversityOkändInfertilitet | Polycystiskt ovariesyndromEgypten
-
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityOkänd
-
Simon Fraser UniversityRekryteringSyncope, Vasovagal | Blod, injektion, fobi av typ skadaKanada
-
Cairo UniversityAvslutad
-
Haukeland University HospitalUllevaal University Hospital; Stiftelsen Helse og RehabiliteringAvslutadTraumatisk hjärnskada med kort medvetslöshetNorge
-
Rehabilitation Hospital of IndianaRekrytering
-
Dr Khalid AliARNI Institute for Neurological Rehabilitation (ARNI)RekryteringStroke | Rehabilitering | Övre extremitetsskadaStorbritannien
-
Peking Union Medical College HospitalRekrytering
-
Ain Shams Maternity HospitalOkänd
-
Birmingham Women's NHS Foundation TrustOkänd