The Combination of Endometrial Injury and Freeze All Strategy in Women With a History of RIF
2020年10月23日 更新者：IOANNIS RIGOS、National and Kapodistrian University of Athens
The Combination of Endometrial Injury and Freeze All Strategy in Women With a History of Repeated Implantation Failure.
The investigators checked the hypothesis whether endometrial injury performed during the cycle before a frozen embryo transfer in women with RIF can improve pregnancy rates
研究概览
详细说明
After a freeze all cycle, participants were divided in two groups: an intervention group (n=30), who underwent endometrial injury before the transfer, and a control group (n=30), who underwent no other intervention.
The primary outcome was clinical pregnancy rate, while secondary clinical and laboratory parameters.
Baseline and cycle characteristics were also compared between groups.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Athens、希腊
- National and Kapodistrian University of Athens
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 42年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
Inclusion Criteria:
- Women with RIF under 42 years old
- BMI 20-30
- Normal endometrial cavity
- FSH <15 IU/L
- Absence of immunological or hematological disorder
Exclusion Criteria:
- women over 42 years old
- FSH>15 IU/L
- women with chronic immunological or hematological disorder
- stage III or IV of endometriosis
- women with pathology concerning the endometrial cavity
- women with a medical history of adnexectomy or oophorectomy
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：Endometrial injury
Endometrial injury before the embryo transfer of a frozen cycle
|
Endometrial injury was performed hysteroscopically after freeze all cycles and during the cycle before the frozen embryo transfer
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Physiological parameter - Live birth rate
大体时间：22 weeks
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The complete expulsion or extraction from a woman of a product of fertilization, after 22 completed weeks of gestational age
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22 weeks
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Physiological parameter -Clinical pregnancy rate
大体时间：7 weeks
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A pregnancy diagnosed by ultrasonographic visualization of one or more gestational sacs or definitive clinical signs of pregnancy
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7 weeks
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Adverse event - Miscarriage
大体时间：22 weeks
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Spontaneous loss of a clinical pregnancy before 22 completed weeks of gestational age
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22 weeks
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Charalampos Siristatidis, Prof、National and Kapodistrian University of Athens
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Barash A, Dekel N, Fieldust S, Segal I, Schechtman E, Granot I. Local injury to the endometrium doubles the incidence of successful pregnancies in patients undergoing in vitro fertilization. Fertil Steril. 2003 Jun;79(6):1317-22. doi: 10.1016/s0015-0282(03)00345-5.
- Basile N, Garcia-Velasco JA. The state of "freeze-for-all" in human ARTs. J Assist Reprod Genet. 2016 Dec;33(12):1543-1550. doi: 10.1007/s10815-016-0799-9. Epub 2016 Sep 14.
- Wong KM, van Wely M, Mol F, Repping S, Mastenbroek S. Fresh versus frozen embryo transfers in assisted reproduction. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Mar 28;3(3):CD011184. doi: 10.1002/14651858.CD011184.pub2.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年12月2日
初级完成 (实际的)
2020年9月2日
研究完成 (实际的)
2020年10月2日
研究注册日期
首次提交
2020年10月16日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月16日
首次发布 (实际的)
2020年10月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月23日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
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