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Developing a Web-based Shared Decision-making Tool for Fertility Preservation

2020年10月20日 更新者:Chin-Tsung Shen、Mackay Medical College

Developing a Web-based Shared Decision-making Tool for Fertility Preservation Among Reproductive-age Women With Breast Cancer: An Action Research Approach

The objective of this study was to develop a web-based, shared decision-making (SDM) tool for helping patients with breast cancer make decisions on fertility preservation.

調査の概要

詳細な説明

Background: The pregnancy rate after cancer treatment for female survivors is lower than that of the general population. Future infertility is a significant concern for patients with breast cancer and is associated with a poor quality of life. Reproductive- age patients with breast cancer have safe options when choosing the type of fertility preservation method to be applied. Better information and support resources aimed at women to support their decision making are needed.

Objective: The objective of this study was to develop a web-based, shared decision-making (SDM) tool for helping patients with breast cancer make decisions on fertility preservation.

Methods: We used the action research cycle of observing, reflecting, planning, and acting to develop a web-based SDM tool. The following four phrases were applied: (1) Observe and reflect: Collect and analyze the decision-making experiences of patients and health care providers; (2) Reflect and plan: Apply the initial results to create a paper design and modify the content; (3) Plan and act: Brainstorm about the web pages, and modify the content; (4) Act and observe: Evaluate the effectiveness, and refine the website SDM. Interviews, group meetings, and constant dialogue were conducted between the various participants at each step. The effectiveness was evaluated using the Preparation for Decision-Making (prepDM) scale.

研究の種類

介入

入学 (実際)

25

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

22年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Health provider who ever cared the patients with breast cancer.
  • Patients with breast cancer who are younger than 50 years old.

Exclusion Criteria:

  • none

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:the phases of planning and acting
Each part of the website page was assessed for comprehensibility and usability by patients. Health care providers were asked to assess the acceptability of the website. A 5-point Likert scale was used for patient and health care provider ratings for each item. If the score were less than 3, then we would modify the website content based on the user feedback from patients and health care providers
Five major parts were developed with the use of the action research approach. The Introduction and Options (parts 1 and 2) describe the severity of the cancer treatment and infertility and the knowledge of fertility preservation, respectively. The SDM tool was designed as a step by step process (part 3) that involves the comparison of options, patient's values and preferences, their knowledge regarding infertility and options, and reaching a collective decision. The Resources (part 4) provide information on the hospitals that provide such services, and the References (part 5) list all the literature cited in the website. The results show the web-based SDM meets both the patients' and health providers' needs and helps reproductive-age patients with breast cancer make decisions on fertility preservation.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Preparation for Decision-Making
時間枠:1 week
We evaluated the effectiveness of the Preparation for Decision-Making (prepDM) scale. Both patients and health care providers were invited to answer 10 questions by responding with a 5-point Likert scale rating (from 1 to 5). A higher score indicated greater agree with the effect.
1 week

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Sheng-Miauh Huang, PhD、Department of Nursing

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年8月1日

一次修了 (実際)

2020年7月1日

研究の完了 (実際)

2020年8月1日

試験登録日

最初に提出

2020年10月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年10月20日

最初の投稿 (実際)

2020年10月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年10月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年10月20日

最終確認日

2020年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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