Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Developing a Web-based Shared Decision-making Tool for Fertility Preservation

20. oktober 2020 oppdatert av: Chin-Tsung Shen, Mackay Medical College

Developing a Web-based Shared Decision-making Tool for Fertility Preservation Among Reproductive-age Women With Breast Cancer: An Action Research Approach

The objective of this study was to develop a web-based, shared decision-making (SDM) tool for helping patients with breast cancer make decisions on fertility preservation.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Background: The pregnancy rate after cancer treatment for female survivors is lower than that of the general population. Future infertility is a significant concern for patients with breast cancer and is associated with a poor quality of life. Reproductive- age patients with breast cancer have safe options when choosing the type of fertility preservation method to be applied. Better information and support resources aimed at women to support their decision making are needed.

Objective: The objective of this study was to develop a web-based, shared decision-making (SDM) tool for helping patients with breast cancer make decisions on fertility preservation.

Methods: We used the action research cycle of observing, reflecting, planning, and acting to develop a web-based SDM tool. The following four phrases were applied: (1) Observe and reflect: Collect and analyze the decision-making experiences of patients and health care providers; (2) Reflect and plan: Apply the initial results to create a paper design and modify the content; (3) Plan and act: Brainstorm about the web pages, and modify the content; (4) Act and observe: Evaluate the effectiveness, and refine the website SDM. Interviews, group meetings, and constant dialogue were conducted between the various participants at each step. The effectiveness was evaluated using the Preparation for Decision-Making (prepDM) scale.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

22 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Health provider who ever cared the patients with breast cancer.
  • Patients with breast cancer who are younger than 50 years old.

Exclusion Criteria:

  • none

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: the phases of planning and acting
Each part of the website page was assessed for comprehensibility and usability by patients. Health care providers were asked to assess the acceptability of the website. A 5-point Likert scale was used for patient and health care provider ratings for each item. If the score were less than 3, then we would modify the website content based on the user feedback from patients and health care providers
Five major parts were developed with the use of the action research approach. The Introduction and Options (parts 1 and 2) describe the severity of the cancer treatment and infertility and the knowledge of fertility preservation, respectively. The SDM tool was designed as a step by step process (part 3) that involves the comparison of options, patient's values and preferences, their knowledge regarding infertility and options, and reaching a collective decision. The Resources (part 4) provide information on the hospitals that provide such services, and the References (part 5) list all the literature cited in the website. The results show the web-based SDM meets both the patients' and health providers' needs and helps reproductive-age patients with breast cancer make decisions on fertility preservation.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Preparation for Decision-Making
Tidsramme: 1 week
We evaluated the effectiveness of the Preparation for Decision-Making (prepDM) scale. Both patients and health care providers were invited to answer 10 questions by responding with a 5-point Likert scale rating (from 1 to 5). A higher score indicated greater agree with the effect.
1 week

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sheng-Miauh Huang, PhD, Department of Nursing

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere