- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04602910
Developing a Web-based Shared Decision-making Tool for Fertility Preservation
Developing a Web-based Shared Decision-making Tool for Fertility Preservation Among Reproductive-age Women With Breast Cancer: An Action Research Approach
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Background: The pregnancy rate after cancer treatment for female survivors is lower than that of the general population. Future infertility is a significant concern for patients with breast cancer and is associated with a poor quality of life. Reproductive- age patients with breast cancer have safe options when choosing the type of fertility preservation method to be applied. Better information and support resources aimed at women to support their decision making are needed.
Objective: The objective of this study was to develop a web-based, shared decision-making (SDM) tool for helping patients with breast cancer make decisions on fertility preservation.
Methods: We used the action research cycle of observing, reflecting, planning, and acting to develop a web-based SDM tool. The following four phrases were applied: (1) Observe and reflect: Collect and analyze the decision-making experiences of patients and health care providers; (2) Reflect and plan: Apply the initial results to create a paper design and modify the content; (3) Plan and act: Brainstorm about the web pages, and modify the content; (4) Act and observe: Evaluate the effectiveness, and refine the website SDM. Interviews, group meetings, and constant dialogue were conducted between the various participants at each step. The effectiveness was evaluated using the Preparation for Decision-Making (prepDM) scale.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Health provider who ever cared the patients with breast cancer.
- Patients with breast cancer who are younger than 50 years old.
Exclusion Criteria:
- none
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: the phases of planning and acting
Each part of the website page was assessed for comprehensibility and usability by patients.
Health care providers were asked to assess the acceptability of the website.
A 5-point Likert scale was used for patient and health care provider ratings for each item.
If the score were less than 3, then we would modify the website content based on the user feedback from patients and health care providers
|
Five major parts were developed with the use of the action research approach.
The Introduction and Options (parts 1 and 2) describe the severity of the cancer treatment and infertility and the knowledge of fertility preservation, respectively.
The SDM tool was designed as a step by step process (part 3) that involves the comparison of options, patient's values and preferences, their knowledge regarding infertility and options, and reaching a collective decision.
The Resources (part 4) provide information on the hospitals that provide such services, and the References (part 5) list all the literature cited in the website.
The results show the web-based SDM meets both the patients' and health providers' needs and helps reproductive-age patients with breast cancer make decisions on fertility preservation.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Preparation for Decision-Making
Ramy czasowe: 1 week
|
We evaluated the effectiveness of the Preparation for Decision-Making (prepDM) scale.
Both patients and health care providers were invited to answer 10 questions by responding with a 5-point Likert scale rating (from 1 to 5).
A higher score indicated greater agree with the effect.
|
1 week
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sheng-Miauh Huang, PhD, Department of Nursing
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSM/VGH-V108E-005-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .