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Smartphone Application Smoking Cessation Study

2021年11月9日 更新者：Kara Wiseman, MPH, PhD、University of Virginia

Assessment of Smoking Cessation in a Publicly Available Cessation Smartphone Application

The purpose of the study is to determine if using the smartphone application quitSTART can help people quit smoking and to understand how use of specific smartphone application features when trying to quit smoking is associated with success.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

Cigarette smoking is the leading cause of preventable death in the U.S. and causes multiple cancers. Approximately 34 million U.S. adults currently smoke cigarettes, but over half of all smokers attempt to quit smoking each year. However, only about 6% quit successfully, in part, because many smokers make unassisted quit attempts, due to the lack of accessibility of cessation programs. Mobile health (mHealth) smoking cessation programs delivered through smartphone applications ('apps') can potentially reach a large number of smokers in the U.S., as 81% of U.S. adult smokers own a smartphone. The National Cancer Institute hosts Smokefree.gov, a suite of free, publicly available smoking cessation resources. In addition to web based and text-messaging resources, Smokefree.gov launched the quitSTART smartphone app in 2013, which is a publicly available smoking cessation app.

Participants in this study will be asked to complete a pre-cessation assessment, then download, install, and try to quit smoking using the smoking cessation smartphone application, quitSTART. Participants will be asked to use quitSTART for 4 weeks. Participants will also be asked to complete online surveys 2 and 4 weeks after the start of the study. To understand how people are using quitSTART, the investigators will collect quitSTART usage data from all participants (for example, how often someone opens quitSTART during the study period and what specific features someone uses).

研究の種類

介入

入学 (実際)

152

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、アメリカ、22904
        • University of Virginia

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Cigarette smoker
  • Smoked at least 100 cigarettes
  • Able to read and speak English
  • Owns a smartphone
  • 18 years of age or older
  • USA resident

Exclusion Criteria:

  • Not a cigarette smoker
  • has not smoked at least 100 cigarettes
  • Not able to read and speak English
  • Does not own a smartphone
  • Under 18 years of age
  • Not a US resident
  • Currently pregnant

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：quitSTART
行動：quitSTART
All participants will have access to the Smokefree.gov Initiative smoking cessation smartphone application, quitSTART. This app is available, at no cost, to anyone who owns a smartphone and is interested in quitting smoking. All smokers who download quitSTART are asked to provide basic information about themselves (e.g., age, sex, reason to quit smoking, triggers to smoke, when users typically smoke, how users plan to celebrate success, smoking frequency, age when started smoking regularly, ethnicity, race, cigarettes smoked per day), and set a quit date. Information about cessation and challenges to help support quitting are available, as well as games and tracking features. While using the app, users can proactively report cigarette cravings, if they slipped, if they are feeling "down" or feeling "great". If a user reports a craving, they have the option to mark the timing or location of the craving and request a reminder to resist future cravings at the same time or location.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Self-reported 7-day smoking abstinence - 2 weeks
時間枠：2 weeks
"Have you smoked a cigarette (even a puff) in the past 7 days?" self-reported by the participant
2 weeks
Self-reported 7-day smoking abstinence - 4 weeks
時間枠：4 weeks
"Have you smoked a cigarette (even a puff) in the past 7 days?" self-reported by the participant
4 weeks

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Self-reported continuous smoking abstinence - 2 weeks
時間枠：2 weeks
"In the last two weeks, have you smoked at all?" self-reported by the participant
2 weeks
Self-reported continuous smoking abstinence - 4 weeks
時間枠：4 weeks
"In the last four weeks, have you smoked at all?" self-reported by the participant
4 weeks

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Virginia

協力者

National Cancer Institute (NCI)
ICF International

捜査官

  • 主任研究者：Kara P Wiseman、University of Virginia

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年10月19日

一次修了 (実際)

2021年5月12日

研究の完了 (実際)

2021年6月10日

試験登録日

最初に提出

2020年10月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年11月9日

最初の投稿 (実際)

2020年11月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年11月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年11月9日

最終確認日

2021年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 3643

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

If requested, a de-identified dataset will be available to other researchers after the study is completed.

IPD 共有時間枠

After study completion

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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