- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04623736
Smartphone Application Smoking Cessation Study
Assessment of Smoking Cessation in a Publicly Available Cessation Smartphone Application
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Cigarette smoking is the leading cause of preventable death in the U.S. and causes multiple cancers. Approximately 34 million U.S. adults currently smoke cigarettes, but over half of all smokers attempt to quit smoking each year. However, only about 6% quit successfully, in part, because many smokers make unassisted quit attempts, due to the lack of accessibility of cessation programs. Mobile health (mHealth) smoking cessation programs delivered through smartphone applications ('apps') can potentially reach a large number of smokers in the U.S., as 81% of U.S. adult smokers own a smartphone. The National Cancer Institute hosts Smokefree.gov, a suite of free, publicly available smoking cessation resources. In addition to web based and text-messaging resources, Smokefree.gov launched the quitSTART smartphone app in 2013, which is a publicly available smoking cessation app.
Participants in this study will be asked to complete a pre-cessation assessment, then download, install, and try to quit smoking using the smoking cessation smartphone application, quitSTART. Participants will be asked to use quitSTART for 4 weeks. Participants will also be asked to complete online surveys 2 and 4 weeks after the start of the study. To understand how people are using quitSTART, the investigators will collect quitSTART usage data from all participants (for example, how often someone opens quitSTART during the study period and what specific features someone uses).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22904
- University of Virginia
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Cigarette smoker
- Smoked at least 100 cigarettes
- Able to read and speak English
- Owns a smartphone
- 18 years of age or older
- USA resident
Exclusion Criteria:
- Not a cigarette smoker
- has not smoked at least 100 cigarettes
- Not able to read and speak English
- Does not own a smartphone
- Under 18 years of age
- Not a US resident
- Currently pregnant
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: quitSTART
|
All participants will have access to the Smokefree.gov
Initiative smoking cessation smartphone application, quitSTART.
This app is available, at no cost, to anyone who owns a smartphone and is interested in quitting smoking.
All smokers who download quitSTART are asked to provide basic information about themselves (e.g., age, sex, reason to quit smoking, triggers to smoke, when users typically smoke, how users plan to celebrate success, smoking frequency, age when started smoking regularly, ethnicity, race, cigarettes smoked per day), and set a quit date.
Information about cessation and challenges to help support quitting are available, as well as games and tracking features.
While using the app, users can proactively report cigarette cravings, if they slipped, if they are feeling "down" or feeling "great".
If a user reports a craving, they have the option to mark the timing or location of the craving and request a reminder to resist future cravings at the same time or location.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Self-reported 7-day smoking abstinence - 2 weeks
Tijdsspanne: 2 weeks
|
"Have you smoked a cigarette (even a puff) in the past 7 days?"
self-reported by the participant
|
2 weeks
|
|
Self-reported 7-day smoking abstinence - 4 weeks
Tijdsspanne: 4 weeks
|
"Have you smoked a cigarette (even a puff) in the past 7 days?"
self-reported by the participant
|
4 weeks
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Self-reported continuous smoking abstinence - 2 weeks
Tijdsspanne: 2 weeks
|
"In the last two weeks, have you smoked at all?" self-reported by the participant
|
2 weeks
|
|
Self-reported continuous smoking abstinence - 4 weeks
Tijdsspanne: 4 weeks
|
"In the last four weeks, have you smoked at all?" self-reported by the participant
|
4 weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kara P Wiseman, University of Virginia
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 3643
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .