- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04623736
Smartphone Application Smoking Cessation Study
Assessment of Smoking Cessation in a Publicly Available Cessation Smartphone Application
Přehled studie
Detailní popis
Cigarette smoking is the leading cause of preventable death in the U.S. and causes multiple cancers. Approximately 34 million U.S. adults currently smoke cigarettes, but over half of all smokers attempt to quit smoking each year. However, only about 6% quit successfully, in part, because many smokers make unassisted quit attempts, due to the lack of accessibility of cessation programs. Mobile health (mHealth) smoking cessation programs delivered through smartphone applications ('apps') can potentially reach a large number of smokers in the U.S., as 81% of U.S. adult smokers own a smartphone. The National Cancer Institute hosts Smokefree.gov, a suite of free, publicly available smoking cessation resources. In addition to web based and text-messaging resources, Smokefree.gov launched the quitSTART smartphone app in 2013, which is a publicly available smoking cessation app.
Participants in this study will be asked to complete a pre-cessation assessment, then download, install, and try to quit smoking using the smoking cessation smartphone application, quitSTART. Participants will be asked to use quitSTART for 4 weeks. Participants will also be asked to complete online surveys 2 and 4 weeks after the start of the study. To understand how people are using quitSTART, the investigators will collect quitSTART usage data from all participants (for example, how often someone opens quitSTART during the study period and what specific features someone uses).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22904
- University of Virginia
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Cigarette smoker
- Smoked at least 100 cigarettes
- Able to read and speak English
- Owns a smartphone
- 18 years of age or older
- USA resident
Exclusion Criteria:
- Not a cigarette smoker
- has not smoked at least 100 cigarettes
- Not able to read and speak English
- Does not own a smartphone
- Under 18 years of age
- Not a US resident
- Currently pregnant
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: quitSTART
|
All participants will have access to the Smokefree.gov
Initiative smoking cessation smartphone application, quitSTART.
This app is available, at no cost, to anyone who owns a smartphone and is interested in quitting smoking.
All smokers who download quitSTART are asked to provide basic information about themselves (e.g., age, sex, reason to quit smoking, triggers to smoke, when users typically smoke, how users plan to celebrate success, smoking frequency, age when started smoking regularly, ethnicity, race, cigarettes smoked per day), and set a quit date.
Information about cessation and challenges to help support quitting are available, as well as games and tracking features.
While using the app, users can proactively report cigarette cravings, if they slipped, if they are feeling "down" or feeling "great".
If a user reports a craving, they have the option to mark the timing or location of the craving and request a reminder to resist future cravings at the same time or location.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Self-reported 7-day smoking abstinence - 2 weeks
Časové okno: 2 weeks
|
"Have you smoked a cigarette (even a puff) in the past 7 days?"
self-reported by the participant
|
2 weeks
|
|
Self-reported 7-day smoking abstinence - 4 weeks
Časové okno: 4 weeks
|
"Have you smoked a cigarette (even a puff) in the past 7 days?"
self-reported by the participant
|
4 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Self-reported continuous smoking abstinence - 2 weeks
Časové okno: 2 weeks
|
"In the last two weeks, have you smoked at all?" self-reported by the participant
|
2 weeks
|
|
Self-reported continuous smoking abstinence - 4 weeks
Časové okno: 4 weeks
|
"In the last four weeks, have you smoked at all?" self-reported by the participant
|
4 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kara P Wiseman, University of Virginia
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 3643
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Užívání tabáku
-
Ohio State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciNáborTýrání dětí | Porucha užívání látek (SUD) | Zdraví na venkově | Substance Use Recovery | Rodinná odolnost | Dětská pohodaSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... a další spolupracovníciDokončenoSpotřeba psychoaktivních látek | Porucha související s látkou | Off Label-use | Kognitivní vylepšeníFrancie
-
University Hospital, Clermont-FerrandZatím nenabírámeZotavení | Závislost | Poruchy související s látkami | Návrat do práce | Zaměstnanost | Zaměstnání, Podporováno | Porucha užívání látek (SUD) | Pracovní rehabilitace | Užívání návykových látek (drogy, alkohol) | Substance Use Recovery | Závislostní poruchy | Výsledky zotaveníFrancie
-
University of Maryland, College ParkFogarty International Center of the National Institute of Health; Medical Research... a další spolupracovníciZatím nenabírámeHIV | Výcvik | Poruchy užívání látek | Duševní zdraví | Komunitní zdravotní pracovníci | Stigma | Globální zdraví | Adherence HIV antiretrovirové terapie (ART). | Obnova duševního zdraví | Substance Use RecoveryJižní Afrika
-
University of Maryland, College ParkNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Medical Research Council, South AfricaDokončenoPoruchy související s látkami | HIV | Použití látky | Poruchy užívání látek | Dodržování léčby | Dodržování a dodržování léčby | Stigmatizace | Poskytování zdravotní péče | Stigma, sociální | Postoj zdravotnického personálu | Komunitní zdravotní pracovníci | Zdravotní personál | Postoj zdravotnického personálu | Chování... a další podmínkyJižní Afrika
Klinické studie na quitSTART
-
Washington University School of MedicineNational Institute on Drug Abuse (NIDA); The University of Texas Health Science... a další spolupracovníciNáborPorucha užívání nikotinu | Nikotinový vapingSpojené státy
-
University of Massachusetts, WorcesterDokončenoKouření cigaretSpojené státy
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); University...NáborOdvykání kouření | Virus lidské imunodeficience (HIV) | Tabák | Abstinence tabáku | Prevence rakoviny | Odvykání kouření; Závislost na tabáku | Závislost na tabáku způsobená cigaretamiSpojené státy