- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04623736
Smartphone Application Smoking Cessation Study
Assessment of Smoking Cessation in a Publicly Available Cessation Smartphone Application
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Cigarette smoking is the leading cause of preventable death in the U.S. and causes multiple cancers. Approximately 34 million U.S. adults currently smoke cigarettes, but over half of all smokers attempt to quit smoking each year. However, only about 6% quit successfully, in part, because many smokers make unassisted quit attempts, due to the lack of accessibility of cessation programs. Mobile health (mHealth) smoking cessation programs delivered through smartphone applications ('apps') can potentially reach a large number of smokers in the U.S., as 81% of U.S. adult smokers own a smartphone. The National Cancer Institute hosts Smokefree.gov, a suite of free, publicly available smoking cessation resources. In addition to web based and text-messaging resources, Smokefree.gov launched the quitSTART smartphone app in 2013, which is a publicly available smoking cessation app.
Participants in this study will be asked to complete a pre-cessation assessment, then download, install, and try to quit smoking using the smoking cessation smartphone application, quitSTART. Participants will be asked to use quitSTART for 4 weeks. Participants will also be asked to complete online surveys 2 and 4 weeks after the start of the study. To understand how people are using quitSTART, the investigators will collect quitSTART usage data from all participants (for example, how often someone opens quitSTART during the study period and what specific features someone uses).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22904
- University of Virginia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Cigarette smoker
- Smoked at least 100 cigarettes
- Able to read and speak English
- Owns a smartphone
- 18 years of age or older
- USA resident
Exclusion Criteria:
- Not a cigarette smoker
- has not smoked at least 100 cigarettes
- Not able to read and speak English
- Does not own a smartphone
- Under 18 years of age
- Not a US resident
- Currently pregnant
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: quitSTART
|
All participants will have access to the Smokefree.gov
Initiative smoking cessation smartphone application, quitSTART.
This app is available, at no cost, to anyone who owns a smartphone and is interested in quitting smoking.
All smokers who download quitSTART are asked to provide basic information about themselves (e.g., age, sex, reason to quit smoking, triggers to smoke, when users typically smoke, how users plan to celebrate success, smoking frequency, age when started smoking regularly, ethnicity, race, cigarettes smoked per day), and set a quit date.
Information about cessation and challenges to help support quitting are available, as well as games and tracking features.
While using the app, users can proactively report cigarette cravings, if they slipped, if they are feeling "down" or feeling "great".
If a user reports a craving, they have the option to mark the timing or location of the craving and request a reminder to resist future cravings at the same time or location.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Self-reported 7-day smoking abstinence - 2 weeks
Ramy czasowe: 2 weeks
|
"Have you smoked a cigarette (even a puff) in the past 7 days?"
self-reported by the participant
|
2 weeks
|
|
Self-reported 7-day smoking abstinence - 4 weeks
Ramy czasowe: 4 weeks
|
"Have you smoked a cigarette (even a puff) in the past 7 days?"
self-reported by the participant
|
4 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Self-reported continuous smoking abstinence - 2 weeks
Ramy czasowe: 2 weeks
|
"In the last two weeks, have you smoked at all?" self-reported by the participant
|
2 weeks
|
|
Self-reported continuous smoking abstinence - 4 weeks
Ramy czasowe: 4 weeks
|
"In the last four weeks, have you smoked at all?" self-reported by the participant
|
4 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kara P Wiseman, University of Virginia
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3643
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .