- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04623736
Smartphone Application Smoking Cessation Study
Assessment of Smoking Cessation in a Publicly Available Cessation Smartphone Application
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Cigarette smoking is the leading cause of preventable death in the U.S. and causes multiple cancers. Approximately 34 million U.S. adults currently smoke cigarettes, but over half of all smokers attempt to quit smoking each year. However, only about 6% quit successfully, in part, because many smokers make unassisted quit attempts, due to the lack of accessibility of cessation programs. Mobile health (mHealth) smoking cessation programs delivered through smartphone applications ('apps') can potentially reach a large number of smokers in the U.S., as 81% of U.S. adult smokers own a smartphone. The National Cancer Institute hosts Smokefree.gov, a suite of free, publicly available smoking cessation resources. In addition to web based and text-messaging resources, Smokefree.gov launched the quitSTART smartphone app in 2013, which is a publicly available smoking cessation app.
Participants in this study will be asked to complete a pre-cessation assessment, then download, install, and try to quit smoking using the smoking cessation smartphone application, quitSTART. Participants will be asked to use quitSTART for 4 weeks. Participants will also be asked to complete online surveys 2 and 4 weeks after the start of the study. To understand how people are using quitSTART, the investigators will collect quitSTART usage data from all participants (for example, how often someone opens quitSTART during the study period and what specific features someone uses).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22904
- University of Virginia
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Cigarette smoker
- Smoked at least 100 cigarettes
- Able to read and speak English
- Owns a smartphone
- 18 years of age or older
- USA resident
Exclusion Criteria:
- Not a cigarette smoker
- has not smoked at least 100 cigarettes
- Not able to read and speak English
- Does not own a smartphone
- Under 18 years of age
- Not a US resident
- Currently pregnant
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: quitSTART
|
All participants will have access to the Smokefree.gov
Initiative smoking cessation smartphone application, quitSTART.
This app is available, at no cost, to anyone who owns a smartphone and is interested in quitting smoking.
All smokers who download quitSTART are asked to provide basic information about themselves (e.g., age, sex, reason to quit smoking, triggers to smoke, when users typically smoke, how users plan to celebrate success, smoking frequency, age when started smoking regularly, ethnicity, race, cigarettes smoked per day), and set a quit date.
Information about cessation and challenges to help support quitting are available, as well as games and tracking features.
While using the app, users can proactively report cigarette cravings, if they slipped, if they are feeling "down" or feeling "great".
If a user reports a craving, they have the option to mark the timing or location of the craving and request a reminder to resist future cravings at the same time or location.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Self-reported 7-day smoking abstinence - 2 weeks
Lasso di tempo: 2 weeks
|
"Have you smoked a cigarette (even a puff) in the past 7 days?"
self-reported by the participant
|
2 weeks
|
|
Self-reported 7-day smoking abstinence - 4 weeks
Lasso di tempo: 4 weeks
|
"Have you smoked a cigarette (even a puff) in the past 7 days?"
self-reported by the participant
|
4 weeks
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Self-reported continuous smoking abstinence - 2 weeks
Lasso di tempo: 2 weeks
|
"In the last two weeks, have you smoked at all?" self-reported by the participant
|
2 weeks
|
|
Self-reported continuous smoking abstinence - 4 weeks
Lasso di tempo: 4 weeks
|
"In the last four weeks, have you smoked at all?" self-reported by the participant
|
4 weeks
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kara P Wiseman, University of Virginia
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3643
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su quitSTART
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University of Massachusetts, WorcesterCompletatoFumare sigaretteStati Uniti
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Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); University...ReclutamentoSmettere di fumare | Virus dell'immunodeficienza umana (HIV) | Tabacco | Astinenza dal tabacco | Prevenzione del cancro | Smettere di fumare; Dipendenza dal tabacco | Dipendenza dal tabacco causata dalle sigaretteStati Uniti