Personality and Cancer Care Study
2021年3月1日 更新者：Laura Perry、Tulane University
Personality and Cancer Care Study: Examining the Effects of a Personality Feedback Intervention in Adults With Cancer
This randomized clinical trial will test whether giving an individualized personality feedback report to adults with a history of cancer can improve their self-awareness, confidence in managing their illness, and mood.
調査の概要
詳細な説明
This will be a randomized clinical trial examining whether a personality feedback intervention can improve three outcomes in an online sample of adults with cancer: 1) self-awareness, 2) self-efficacy for managing aspects of their illness, and 3) mood.
The study will occur in a single 30-minute online session conducted in Qualtrics, with a pre-post randomized design.
Participants will respond to a baseline survey including a measurement of the Five-Factor Personality Model and measures of the 3 outcomes of interest, followed by random assignment to either an intervention group or control group.
Both groups will read a brief description of the Five-Factor Model of Personality.
Those randomized to the intervention group will also receive an individualized feedback report containing their personality results on each of the five personality factors and recommendations for cancer self-management based on these results.
After reading the personality information, participants will respond to the outcome measures again in a post-intervention survey.
Control participants will receive their individualized personality feedback reports after the study is complete.
研究の種類
介入
入学 (実際)
419
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Louisiana
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New Orleans、Louisiana、アメリカ、70118
- Tulane University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- consent to participate
- at least 18 years old (self-reported)
- have a current or past cancer diagnosis (self-reported)
Exclusion Criteria:
- under 18 years old (self-reported)
- indicate that they have no known history of cancer (self-reported)
- unable to read or understand English
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Personality Feedback
The intervention arm will read about the Five-Factor model and receive a feedback report with individualized personality results and self-management recommendations.
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The intervention is a personality feedback report that will tell participants whether they scored low (bottom third), average (middle third), or high (top third) on each of the five factor personality characteristics based on gender-matched norms.
In addition to a description of general tendencies based on their level of each personality trait, the feedback will include information about how scoring in a given category may relate to an individual's cancer self-management or healthcare decision making.
The feedback for each personality trait will include recommendations for how to improve key outcomes.
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介入なし：No-feedback Control
The control arm will read about the Five-Factor model but will not receive feedback or their personality results until after the study.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Self-Awareness Outcomes Questionnaire - Change Score
時間枠：pre-intervention and immediately post-intervention.
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Participants' current state-level self-awareness will be assessed with a modified 6-item short form of the Reflective Self-Development subscale included in the Self-Awareness Outcomes Questionnaire (SAOQ).
Participants rate each item from 1 to 5, and a total score will be calculated by summing participants responses to each item.
The total score at each time point will range from 6 to 30, with higher scores indicating higher levels of self-awareness.
The difference score from pre-intervention to post-intervention will be used in analyses, with higher scores indicating a greater increase in self-awareness.
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pre-intervention and immediately post-intervention.
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PROMIS Self-Efficacy for Managing Chronic Conditions - Change Score
時間枠：pre-intervention and immediately post-intervention.
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Participants will respond to three 4-item custom short forms from the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Self-efficacy for Managing Chronic Conditions Domain: 1) self-efficacy for managing emotions, 2) self-efficacy for managing symptoms, and 3) self-efficacy for managing medications and treatment.
Each item is rated from 1 to 5, with raw scores on a summated total scale for each subscale ranging from 4 to 20.
Each subscale's raw total score will be converted to a T-score, and a mean composite T-score across the 3 subscales will be calculated for each time point.
Higher scores indicate higher levels of self-efficacy for managing their illness.
For analyses, the difference in the mean T-score from pre-intervention to post-intervention will be computed, with higher scores indicating a greater increase in self-efficacy for managing their illness.
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pre-intervention and immediately post-intervention.
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PANAS Positive Affect Subscale - Change Score
時間枠：pre-intervention and immediately post-intervention.
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The 10-item positive affect scale from the Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) will be used to assess current mood.
Participants rate each item from 1 to 5, and a total summated scale score will range from 10 to 50, with higher scores indicating higher levels of positive affect.
For analyses, the difference score from pre-intervention to post-intervention will be calculated, with higher scores indicating a greater increase in positive mood.
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pre-intervention and immediately post-intervention.
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Laura M Perry, MS、Tulane University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年11月18日
一次修了 (実際)
2021年2月8日
研究の完了 (実際)
2021年2月8日
試験登録日
最初に提出
2020年11月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月10日
最初の投稿 (実際)
2020年11月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月1日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2020-909
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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