Personality and Cancer Care Study
1. März 2021 aktualisiert von: Laura Perry, Tulane University
Personality and Cancer Care Study: Examining the Effects of a Personality Feedback Intervention in Adults With Cancer
This randomized clinical trial will test whether giving an individualized personality feedback report to adults with a history of cancer can improve their self-awareness, confidence in managing their illness, and mood.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
This will be a randomized clinical trial examining whether a personality feedback intervention can improve three outcomes in an online sample of adults with cancer: 1) self-awareness, 2) self-efficacy for managing aspects of their illness, and 3) mood.
The study will occur in a single 30-minute online session conducted in Qualtrics, with a pre-post randomized design.
Participants will respond to a baseline survey including a measurement of the Five-Factor Personality Model and measures of the 3 outcomes of interest, followed by random assignment to either an intervention group or control group.
Both groups will read a brief description of the Five-Factor Model of Personality.
Those randomized to the intervention group will also receive an individualized feedback report containing their personality results on each of the five personality factors and recommendations for cancer self-management based on these results.
After reading the personality information, participants will respond to the outcome measures again in a post-intervention survey.
Control participants will receive their individualized personality feedback reports after the study is complete.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
419
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70118
- Tulane University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- consent to participate
- at least 18 years old (self-reported)
- have a current or past cancer diagnosis (self-reported)
Exclusion Criteria:
- under 18 years old (self-reported)
- indicate that they have no known history of cancer (self-reported)
- unable to read or understand English
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Personality Feedback
The intervention arm will read about the Five-Factor model and receive a feedback report with individualized personality results and self-management recommendations.
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The intervention is a personality feedback report that will tell participants whether they scored low (bottom third), average (middle third), or high (top third) on each of the five factor personality characteristics based on gender-matched norms.
In addition to a description of general tendencies based on their level of each personality trait, the feedback will include information about how scoring in a given category may relate to an individual's cancer self-management or healthcare decision making.
The feedback for each personality trait will include recommendations for how to improve key outcomes.
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Kein Eingriff: No-feedback Control
The control arm will read about the Five-Factor model but will not receive feedback or their personality results until after the study.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Self-Awareness Outcomes Questionnaire - Change Score
Zeitfenster: pre-intervention and immediately post-intervention.
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Participants' current state-level self-awareness will be assessed with a modified 6-item short form of the Reflective Self-Development subscale included in the Self-Awareness Outcomes Questionnaire (SAOQ).
Participants rate each item from 1 to 5, and a total score will be calculated by summing participants responses to each item.
The total score at each time point will range from 6 to 30, with higher scores indicating higher levels of self-awareness.
The difference score from pre-intervention to post-intervention will be used in analyses, with higher scores indicating a greater increase in self-awareness.
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pre-intervention and immediately post-intervention.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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PROMIS Self-Efficacy for Managing Chronic Conditions - Change Score
Zeitfenster: pre-intervention and immediately post-intervention.
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Participants will respond to three 4-item custom short forms from the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Self-efficacy for Managing Chronic Conditions Domain: 1) self-efficacy for managing emotions, 2) self-efficacy for managing symptoms, and 3) self-efficacy for managing medications and treatment.
Each item is rated from 1 to 5, with raw scores on a summated total scale for each subscale ranging from 4 to 20.
Each subscale's raw total score will be converted to a T-score, and a mean composite T-score across the 3 subscales will be calculated for each time point.
Higher scores indicate higher levels of self-efficacy for managing their illness.
For analyses, the difference in the mean T-score from pre-intervention to post-intervention will be computed, with higher scores indicating a greater increase in self-efficacy for managing their illness.
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pre-intervention and immediately post-intervention.
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PANAS Positive Affect Subscale - Change Score
Zeitfenster: pre-intervention and immediately post-intervention.
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The 10-item positive affect scale from the Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) will be used to assess current mood.
Participants rate each item from 1 to 5, and a total summated scale score will range from 10 to 50, with higher scores indicating higher levels of positive affect.
For analyses, the difference score from pre-intervention to post-intervention will be calculated, with higher scores indicating a greater increase in positive mood.
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pre-intervention and immediately post-intervention.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Laura M Perry, MS, Tulane University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. November 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
8. Februar 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
8. Februar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. November 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. November 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. November 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. März 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. März 2021
Zuletzt verifiziert
1. März 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-909
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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