Personality and Cancer Care Study
1 de março de 2021 atualizado por: Laura Perry, Tulane University
Personality and Cancer Care Study: Examining the Effects of a Personality Feedback Intervention in Adults With Cancer
This randomized clinical trial will test whether giving an individualized personality feedback report to adults with a history of cancer can improve their self-awareness, confidence in managing their illness, and mood.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
This will be a randomized clinical trial examining whether a personality feedback intervention can improve three outcomes in an online sample of adults with cancer: 1) self-awareness, 2) self-efficacy for managing aspects of their illness, and 3) mood.
The study will occur in a single 30-minute online session conducted in Qualtrics, with a pre-post randomized design.
Participants will respond to a baseline survey including a measurement of the Five-Factor Personality Model and measures of the 3 outcomes of interest, followed by random assignment to either an intervention group or control group.
Both groups will read a brief description of the Five-Factor Model of Personality.
Those randomized to the intervention group will also receive an individualized feedback report containing their personality results on each of the five personality factors and recommendations for cancer self-management based on these results.
After reading the personality information, participants will respond to the outcome measures again in a post-intervention survey.
Control participants will receive their individualized personality feedback reports after the study is complete.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
419
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70118
- Tulane University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- consent to participate
- at least 18 years old (self-reported)
- have a current or past cancer diagnosis (self-reported)
Exclusion Criteria:
- under 18 years old (self-reported)
- indicate that they have no known history of cancer (self-reported)
- unable to read or understand English
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Personality Feedback
The intervention arm will read about the Five-Factor model and receive a feedback report with individualized personality results and self-management recommendations.
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The intervention is a personality feedback report that will tell participants whether they scored low (bottom third), average (middle third), or high (top third) on each of the five factor personality characteristics based on gender-matched norms.
In addition to a description of general tendencies based on their level of each personality trait, the feedback will include information about how scoring in a given category may relate to an individual's cancer self-management or healthcare decision making.
The feedback for each personality trait will include recommendations for how to improve key outcomes.
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Sem intervenção: No-feedback Control
The control arm will read about the Five-Factor model but will not receive feedback or their personality results until after the study.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Self-Awareness Outcomes Questionnaire - Change Score
Prazo: pre-intervention and immediately post-intervention.
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Participants' current state-level self-awareness will be assessed with a modified 6-item short form of the Reflective Self-Development subscale included in the Self-Awareness Outcomes Questionnaire (SAOQ).
Participants rate each item from 1 to 5, and a total score will be calculated by summing participants responses to each item.
The total score at each time point will range from 6 to 30, with higher scores indicating higher levels of self-awareness.
The difference score from pre-intervention to post-intervention will be used in analyses, with higher scores indicating a greater increase in self-awareness.
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pre-intervention and immediately post-intervention.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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PROMIS Self-Efficacy for Managing Chronic Conditions - Change Score
Prazo: pre-intervention and immediately post-intervention.
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Participants will respond to three 4-item custom short forms from the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Self-efficacy for Managing Chronic Conditions Domain: 1) self-efficacy for managing emotions, 2) self-efficacy for managing symptoms, and 3) self-efficacy for managing medications and treatment.
Each item is rated from 1 to 5, with raw scores on a summated total scale for each subscale ranging from 4 to 20.
Each subscale's raw total score will be converted to a T-score, and a mean composite T-score across the 3 subscales will be calculated for each time point.
Higher scores indicate higher levels of self-efficacy for managing their illness.
For analyses, the difference in the mean T-score from pre-intervention to post-intervention will be computed, with higher scores indicating a greater increase in self-efficacy for managing their illness.
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pre-intervention and immediately post-intervention.
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PANAS Positive Affect Subscale - Change Score
Prazo: pre-intervention and immediately post-intervention.
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The 10-item positive affect scale from the Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) will be used to assess current mood.
Participants rate each item from 1 to 5, and a total summated scale score will range from 10 to 50, with higher scores indicating higher levels of positive affect.
For analyses, the difference score from pre-intervention to post-intervention will be calculated, with higher scores indicating a greater increase in positive mood.
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pre-intervention and immediately post-intervention.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laura M Perry, MS, Tulane University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de novembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
8 de fevereiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
8 de fevereiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
12 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2020-909
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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