Personality and Cancer Care Study
2021년 3월 1일 업데이트: Laura Perry, Tulane University
Personality and Cancer Care Study: Examining the Effects of a Personality Feedback Intervention in Adults With Cancer
This randomized clinical trial will test whether giving an individualized personality feedback report to adults with a history of cancer can improve their self-awareness, confidence in managing their illness, and mood.
연구 개요
상세 설명
This will be a randomized clinical trial examining whether a personality feedback intervention can improve three outcomes in an online sample of adults with cancer: 1) self-awareness, 2) self-efficacy for managing aspects of their illness, and 3) mood.
The study will occur in a single 30-minute online session conducted in Qualtrics, with a pre-post randomized design.
Participants will respond to a baseline survey including a measurement of the Five-Factor Personality Model and measures of the 3 outcomes of interest, followed by random assignment to either an intervention group or control group.
Both groups will read a brief description of the Five-Factor Model of Personality.
Those randomized to the intervention group will also receive an individualized feedback report containing their personality results on each of the five personality factors and recommendations for cancer self-management based on these results.
After reading the personality information, participants will respond to the outcome measures again in a post-intervention survey.
Control participants will receive their individualized personality feedback reports after the study is complete.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
419
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70118
- Tulane University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- consent to participate
- at least 18 years old (self-reported)
- have a current or past cancer diagnosis (self-reported)
Exclusion Criteria:
- under 18 years old (self-reported)
- indicate that they have no known history of cancer (self-reported)
- unable to read or understand English
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Personality Feedback
The intervention arm will read about the Five-Factor model and receive a feedback report with individualized personality results and self-management recommendations.
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The intervention is a personality feedback report that will tell participants whether they scored low (bottom third), average (middle third), or high (top third) on each of the five factor personality characteristics based on gender-matched norms.
In addition to a description of general tendencies based on their level of each personality trait, the feedback will include information about how scoring in a given category may relate to an individual's cancer self-management or healthcare decision making.
The feedback for each personality trait will include recommendations for how to improve key outcomes.
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간섭 없음: No-feedback Control
The control arm will read about the Five-Factor model but will not receive feedback or their personality results until after the study.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Self-Awareness Outcomes Questionnaire - Change Score
기간: pre-intervention and immediately post-intervention.
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Participants' current state-level self-awareness will be assessed with a modified 6-item short form of the Reflective Self-Development subscale included in the Self-Awareness Outcomes Questionnaire (SAOQ).
Participants rate each item from 1 to 5, and a total score will be calculated by summing participants responses to each item.
The total score at each time point will range from 6 to 30, with higher scores indicating higher levels of self-awareness.
The difference score from pre-intervention to post-intervention will be used in analyses, with higher scores indicating a greater increase in self-awareness.
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pre-intervention and immediately post-intervention.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PROMIS Self-Efficacy for Managing Chronic Conditions - Change Score
기간: pre-intervention and immediately post-intervention.
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Participants will respond to three 4-item custom short forms from the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Self-efficacy for Managing Chronic Conditions Domain: 1) self-efficacy for managing emotions, 2) self-efficacy for managing symptoms, and 3) self-efficacy for managing medications and treatment.
Each item is rated from 1 to 5, with raw scores on a summated total scale for each subscale ranging from 4 to 20.
Each subscale's raw total score will be converted to a T-score, and a mean composite T-score across the 3 subscales will be calculated for each time point.
Higher scores indicate higher levels of self-efficacy for managing their illness.
For analyses, the difference in the mean T-score from pre-intervention to post-intervention will be computed, with higher scores indicating a greater increase in self-efficacy for managing their illness.
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pre-intervention and immediately post-intervention.
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PANAS Positive Affect Subscale - Change Score
기간: pre-intervention and immediately post-intervention.
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The 10-item positive affect scale from the Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) will be used to assess current mood.
Participants rate each item from 1 to 5, and a total summated scale score will range from 10 to 50, with higher scores indicating higher levels of positive affect.
For analyses, the difference score from pre-intervention to post-intervention will be calculated, with higher scores indicating a greater increase in positive mood.
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pre-intervention and immediately post-intervention.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Laura M Perry, MS, Tulane University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 18일
기본 완료 (실제)
2021년 2월 8일
연구 완료 (실제)
2021년 2월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 10일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 1일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2020-909
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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