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CMR Findings in COVID-19 Patients Presenting With Myocardial Infarction

2022年7月18日 更新者:Mohamed Ahmed Abdallah Hamada、Assiut University
To compare myocardial injury in COVID 19 patients presented with myocardial infarction and non COVID Patients presented with myocardial infarction evaluated with CMR

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

詳細な説明

Coronavirus disease 2019 (COVID-19) is a global pandemic affecting 185 countries and >3 000 000 patients worldwide as of April 28, 2020. COVID-19 is caused by severe acute respiratory syndrome coronavirus 2,. Among patients with COVID-19, there is a high prevalence of cardiovascular disease, and >7% of patients experience myocardial injury from the infection (22% of critically ill patients). Although angiotensin-converting enzyme 2 serves as the portal for infection, the role of angiotensin-converting enzyme inhibitors or angiotensin receptor blockers requires further investigation.

However, much like any other respiratory tract infection, pre-existing cardiovascular disease (CVD) and CV risk factors enhance vulnerability to COVID-19. Further, COVID-19 can worsen underly- ing CVD and even precipitate de novo cardiac complications.

Preliminary reports suggest that haemostatic abnormalities, including disseminated intravascular coagulation (DIC), occur in patients affected by COVID-19. Additionally, the severe inflammatory response, critical illness, and underlying traditional risk factors may all predispose to thrombotic events, similar to prior virulent zoonotic coronavirus outbreaks CMR is the reference non-invasive standard for cardiac function and tissue characterization and may offer an effective and efficient diagnostic imaging choice to obtain critical information for clinical decision-making.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Included patients will be randomly divided in a 1:1 pattern into two groups. The 1st group are COVID 19 patients and the 2nd group are non COVID 19 patients as a control.

All patients will be subjected to:

A. Full history taking: including age, sex, history of DM, HTN, Smoking, dyslipidemia, symptoms of COVID 19 infection, chest pain analysis.

B. Thorough physical examination:

  • General examination including Systolic and diastolic blood pressure, heart rate assessment and O2 Saturation
  • Cardiac examination C. Twelve lead ECG: to search for STEMI criteria according to ECS guidelines of STEMI 2017.5 D. lab investigation: Cardiac enzymes, Renal function, Liver function, CBC, CRP, Lipid profile, RBG, Serum ferritin, ESR, D-Dimer, PCR.

E.MSCT chest: to detect finding suggestive of COVID 19 infection.

F.CMR:

説明

Inclusion Criteria:

  1. Patients presenting with symptoms and ECG indicative of acute MI (both STEMI & NSTEMI) AND confirmed COVID-19.
  2. Patients admitted with acute MI (both STEMI & NSTEMI) who develop COVID-19 symptoms during hospital admission & are confirmed by RT-PCR to have COVID-19

Exclusion Criteria:

  1. History of previous diagnosis of STEMI or myocarditis.
  2. History of previous PCI in infarcted related artery or NSTEMI
  3. Severe respiratory distress that precludes lying supine in the CMR scanner.
  4. Acute kidney injury with rapidly declining GFR or GFR that is persistently below 30 ml/min/1.73 m2 (contraindication for Gadopentetate dimeglumine contrast).

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
COVID-19 patients presented with myocardial infarction

o CMR protocol:

  • Cine imaging to assess regional & global ventricular function according to the AHA 16-segment model.
  • T2-weighted imaging to detect extent & distribution of myocardial edema.
  • Early Gd enhancement imaging to detect extent & distribution of myocardial hyperemia.
  • Late Gd enhancement imaging to detect extent & distribution of myocardial necrosis.
  • Single-short sequences & other acceleration techniques will be used as appropriate in patients with poor ability to hold their breath.
  • Post-processing analysis will be done on a dedicated workstation
Non-COVID-19 patients presented with myocardial infarction

o CMR protocol:

  • Cine imaging to assess regional & global ventricular function according to the AHA 16-segment model.
  • T2-weighted imaging to detect extent & distribution of myocardial edema.
  • Early Gd enhancement imaging to detect extent & distribution of myocardial hyperemia.
  • Late Gd enhancement imaging to detect extent & distribution of myocardial necrosis.
  • Single-short sequences & other acceleration techniques will be used as appropriate in patients with poor ability to hold their breath.
  • Post-processing analysis will be done on a dedicated workstation

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
comparison between COVID-19 and COVID-19 presented with myocardial infarction
時間枠:baseline
Distribution and Extent of myocardial injury in COVID 19 patients presented with myocardial infarction and non COVID Patients presented with myocardial infarction evaluated with CMR.
baseline

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月1日

一次修了 (予想される)

2022年10月1日

研究の完了 (予想される)

2023年10月1日

試験登録日

最初に提出

2020年11月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年11月12日

最初の投稿 (実際)

2020年11月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月18日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CMR in myocardial infarction

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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