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CMR Findings in COVID-19 Patients Presenting With Myocardial Infarction

18 de julio de 2022 actualizado por: Mohamed Ahmed Abdallah Hamada, Assiut University
To compare myocardial injury in COVID 19 patients presented with myocardial infarction and non COVID Patients presented with myocardial infarction evaluated with CMR

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Coronavirus disease 2019 (COVID-19) is a global pandemic affecting 185 countries and >3 000 000 patients worldwide as of April 28, 2020. COVID-19 is caused by severe acute respiratory syndrome coronavirus 2,. Among patients with COVID-19, there is a high prevalence of cardiovascular disease, and >7% of patients experience myocardial injury from the infection (22% of critically ill patients). Although angiotensin-converting enzyme 2 serves as the portal for infection, the role of angiotensin-converting enzyme inhibitors or angiotensin receptor blockers requires further investigation.

However, much like any other respiratory tract infection, pre-existing cardiovascular disease (CVD) and CV risk factors enhance vulnerability to COVID-19. Further, COVID-19 can worsen underly- ing CVD and even precipitate de novo cardiac complications.

Preliminary reports suggest that haemostatic abnormalities, including disseminated intravascular coagulation (DIC), occur in patients affected by COVID-19. Additionally, the severe inflammatory response, critical illness, and underlying traditional risk factors may all predispose to thrombotic events, similar to prior virulent zoonotic coronavirus outbreaks CMR is the reference non-invasive standard for cardiac function and tissue characterization and may offer an effective and efficient diagnostic imaging choice to obtain critical information for clinical decision-making.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto
        • AssuitU

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Included patients will be randomly divided in a 1:1 pattern into two groups. The 1st group are COVID 19 patients and the 2nd group are non COVID 19 patients as a control.

All patients will be subjected to:

A. Full history taking: including age, sex, history of DM, HTN, Smoking, dyslipidemia, symptoms of COVID 19 infection, chest pain analysis.

B. Thorough physical examination:

  • General examination including Systolic and diastolic blood pressure, heart rate assessment and O2 Saturation
  • Cardiac examination C. Twelve lead ECG: to search for STEMI criteria according to ECS guidelines of STEMI 2017.5 D. lab investigation: Cardiac enzymes, Renal function, Liver function, CBC, CRP, Lipid profile, RBG, Serum ferritin, ESR, D-Dimer, PCR.

E.MSCT chest: to detect finding suggestive of COVID 19 infection.

F.CMR:

Descripción

Inclusion Criteria:

  1. Patients presenting with symptoms and ECG indicative of acute MI (both STEMI & NSTEMI) AND confirmed COVID-19.
  2. Patients admitted with acute MI (both STEMI & NSTEMI) who develop COVID-19 symptoms during hospital admission & are confirmed by RT-PCR to have COVID-19

Exclusion Criteria:

  1. History of previous diagnosis of STEMI or myocarditis.
  2. History of previous PCI in infarcted related artery or NSTEMI
  3. Severe respiratory distress that precludes lying supine in the CMR scanner.
  4. Acute kidney injury with rapidly declining GFR or GFR that is persistently below 30 ml/min/1.73 m2 (contraindication for Gadopentetate dimeglumine contrast).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
COVID-19 patients presented with myocardial infarction

o CMR protocol:

  • Cine imaging to assess regional & global ventricular function according to the AHA 16-segment model.
  • T2-weighted imaging to detect extent & distribution of myocardial edema.
  • Early Gd enhancement imaging to detect extent & distribution of myocardial hyperemia.
  • Late Gd enhancement imaging to detect extent & distribution of myocardial necrosis.
  • Single-short sequences & other acceleration techniques will be used as appropriate in patients with poor ability to hold their breath.
  • Post-processing analysis will be done on a dedicated workstation
Non-COVID-19 patients presented with myocardial infarction

o CMR protocol:

  • Cine imaging to assess regional & global ventricular function according to the AHA 16-segment model.
  • T2-weighted imaging to detect extent & distribution of myocardial edema.
  • Early Gd enhancement imaging to detect extent & distribution of myocardial hyperemia.
  • Late Gd enhancement imaging to detect extent & distribution of myocardial necrosis.
  • Single-short sequences & other acceleration techniques will be used as appropriate in patients with poor ability to hold their breath.
  • Post-processing analysis will be done on a dedicated workstation

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
comparison between COVID-19 and COVID-19 presented with myocardial infarction
Periodo de tiempo: baseline
Distribution and Extent of myocardial injury in COVID 19 patients presented with myocardial infarction and non COVID Patients presented with myocardial infarction evaluated with CMR.
baseline

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de noviembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

13 de noviembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CMR in myocardial infarction

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