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CMR Findings in COVID-19 Patients Presenting With Myocardial Infarction

18 de julho de 2022 atualizado por: Mohamed Ahmed Abdallah Hamada, Assiut University
To compare myocardial injury in COVID 19 patients presented with myocardial infarction and non COVID Patients presented with myocardial infarction evaluated with CMR

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Coronavirus disease 2019 (COVID-19) is a global pandemic affecting 185 countries and >3 000 000 patients worldwide as of April 28, 2020. COVID-19 is caused by severe acute respiratory syndrome coronavirus 2,. Among patients with COVID-19, there is a high prevalence of cardiovascular disease, and >7% of patients experience myocardial injury from the infection (22% of critically ill patients). Although angiotensin-converting enzyme 2 serves as the portal for infection, the role of angiotensin-converting enzyme inhibitors or angiotensin receptor blockers requires further investigation.

However, much like any other respiratory tract infection, pre-existing cardiovascular disease (CVD) and CV risk factors enhance vulnerability to COVID-19. Further, COVID-19 can worsen underly- ing CVD and even precipitate de novo cardiac complications.

Preliminary reports suggest that haemostatic abnormalities, including disseminated intravascular coagulation (DIC), occur in patients affected by COVID-19. Additionally, the severe inflammatory response, critical illness, and underlying traditional risk factors may all predispose to thrombotic events, similar to prior virulent zoonotic coronavirus outbreaks CMR is the reference non-invasive standard for cardiac function and tissue characterization and may offer an effective and efficient diagnostic imaging choice to obtain critical information for clinical decision-making.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Assiut, Egito
        • AssuitU

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Included patients will be randomly divided in a 1:1 pattern into two groups. The 1st group are COVID 19 patients and the 2nd group are non COVID 19 patients as a control.

All patients will be subjected to:

A. Full history taking: including age, sex, history of DM, HTN, Smoking, dyslipidemia, symptoms of COVID 19 infection, chest pain analysis.

B. Thorough physical examination:

  • General examination including Systolic and diastolic blood pressure, heart rate assessment and O2 Saturation
  • Cardiac examination C. Twelve lead ECG: to search for STEMI criteria according to ECS guidelines of STEMI 2017.5 D. lab investigation: Cardiac enzymes, Renal function, Liver function, CBC, CRP, Lipid profile, RBG, Serum ferritin, ESR, D-Dimer, PCR.

E.MSCT chest: to detect finding suggestive of COVID 19 infection.

F.CMR:

Descrição

Inclusion Criteria:

  1. Patients presenting with symptoms and ECG indicative of acute MI (both STEMI & NSTEMI) AND confirmed COVID-19.
  2. Patients admitted with acute MI (both STEMI & NSTEMI) who develop COVID-19 symptoms during hospital admission & are confirmed by RT-PCR to have COVID-19

Exclusion Criteria:

  1. History of previous diagnosis of STEMI or myocarditis.
  2. History of previous PCI in infarcted related artery or NSTEMI
  3. Severe respiratory distress that precludes lying supine in the CMR scanner.
  4. Acute kidney injury with rapidly declining GFR or GFR that is persistently below 30 ml/min/1.73 m2 (contraindication for Gadopentetate dimeglumine contrast).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
COVID-19 patients presented with myocardial infarction

o CMR protocol:

  • Cine imaging to assess regional & global ventricular function according to the AHA 16-segment model.
  • T2-weighted imaging to detect extent & distribution of myocardial edema.
  • Early Gd enhancement imaging to detect extent & distribution of myocardial hyperemia.
  • Late Gd enhancement imaging to detect extent & distribution of myocardial necrosis.
  • Single-short sequences & other acceleration techniques will be used as appropriate in patients with poor ability to hold their breath.
  • Post-processing analysis will be done on a dedicated workstation
Non-COVID-19 patients presented with myocardial infarction

o CMR protocol:

  • Cine imaging to assess regional & global ventricular function according to the AHA 16-segment model.
  • T2-weighted imaging to detect extent & distribution of myocardial edema.
  • Early Gd enhancement imaging to detect extent & distribution of myocardial hyperemia.
  • Late Gd enhancement imaging to detect extent & distribution of myocardial necrosis.
  • Single-short sequences & other acceleration techniques will be used as appropriate in patients with poor ability to hold their breath.
  • Post-processing analysis will be done on a dedicated workstation

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
comparison between COVID-19 and COVID-19 presented with myocardial infarction
Prazo: baseline
Distribution and Extent of myocardial injury in COVID 19 patients presented with myocardial infarction and non COVID Patients presented with myocardial infarction evaluated with CMR.
baseline

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de novembro de 2020

Primeira postagem (Real)

13 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CMR in myocardial infarction

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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