Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CMR Findings in COVID-19 Patients Presenting With Myocardial Infarction

18. července 2022 aktualizováno: Mohamed Ahmed Abdallah Hamada, Assiut University
To compare myocardial injury in COVID 19 patients presented with myocardial infarction and non COVID Patients presented with myocardial infarction evaluated with CMR

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Coronavirus disease 2019 (COVID-19) is a global pandemic affecting 185 countries and >3 000 000 patients worldwide as of April 28, 2020. COVID-19 is caused by severe acute respiratory syndrome coronavirus 2,. Among patients with COVID-19, there is a high prevalence of cardiovascular disease, and >7% of patients experience myocardial injury from the infection (22% of critically ill patients). Although angiotensin-converting enzyme 2 serves as the portal for infection, the role of angiotensin-converting enzyme inhibitors or angiotensin receptor blockers requires further investigation.

However, much like any other respiratory tract infection, pre-existing cardiovascular disease (CVD) and CV risk factors enhance vulnerability to COVID-19. Further, COVID-19 can worsen underly- ing CVD and even precipitate de novo cardiac complications.

Preliminary reports suggest that haemostatic abnormalities, including disseminated intravascular coagulation (DIC), occur in patients affected by COVID-19. Additionally, the severe inflammatory response, critical illness, and underlying traditional risk factors may all predispose to thrombotic events, similar to prior virulent zoonotic coronavirus outbreaks CMR is the reference non-invasive standard for cardiac function and tissue characterization and may offer an effective and efficient diagnostic imaging choice to obtain critical information for clinical decision-making.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt
        • AssuitU

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Included patients will be randomly divided in a 1:1 pattern into two groups. The 1st group are COVID 19 patients and the 2nd group are non COVID 19 patients as a control.

All patients will be subjected to:

A. Full history taking: including age, sex, history of DM, HTN, Smoking, dyslipidemia, symptoms of COVID 19 infection, chest pain analysis.

B. Thorough physical examination:

  • General examination including Systolic and diastolic blood pressure, heart rate assessment and O2 Saturation
  • Cardiac examination C. Twelve lead ECG: to search for STEMI criteria according to ECS guidelines of STEMI 2017.5 D. lab investigation: Cardiac enzymes, Renal function, Liver function, CBC, CRP, Lipid profile, RBG, Serum ferritin, ESR, D-Dimer, PCR.

E.MSCT chest: to detect finding suggestive of COVID 19 infection.

F.CMR:

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Patients presenting with symptoms and ECG indicative of acute MI (both STEMI & NSTEMI) AND confirmed COVID-19.
  2. Patients admitted with acute MI (both STEMI & NSTEMI) who develop COVID-19 symptoms during hospital admission & are confirmed by RT-PCR to have COVID-19

Exclusion Criteria:

  1. History of previous diagnosis of STEMI or myocarditis.
  2. History of previous PCI in infarcted related artery or NSTEMI
  3. Severe respiratory distress that precludes lying supine in the CMR scanner.
  4. Acute kidney injury with rapidly declining GFR or GFR that is persistently below 30 ml/min/1.73 m2 (contraindication for Gadopentetate dimeglumine contrast).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
COVID-19 patients presented with myocardial infarction
Záření: cardiac magnetic resonance

o CMR protocol:

  • Cine imaging to assess regional & global ventricular function according to the AHA 16-segment model.
  • T2-weighted imaging to detect extent & distribution of myocardial edema.
  • Early Gd enhancement imaging to detect extent & distribution of myocardial hyperemia.
  • Late Gd enhancement imaging to detect extent & distribution of myocardial necrosis.
  • Single-short sequences & other acceleration techniques will be used as appropriate in patients with poor ability to hold their breath.
  • Post-processing analysis will be done on a dedicated workstation
Non-COVID-19 patients presented with myocardial infarction
Záření: cardiac magnetic resonance

o CMR protocol:

  • Cine imaging to assess regional & global ventricular function according to the AHA 16-segment model.
  • T2-weighted imaging to detect extent & distribution of myocardial edema.
  • Early Gd enhancement imaging to detect extent & distribution of myocardial hyperemia.
  • Late Gd enhancement imaging to detect extent & distribution of myocardial necrosis.
  • Single-short sequences & other acceleration techniques will be used as appropriate in patients with poor ability to hold their breath.
  • Post-processing analysis will be done on a dedicated workstation

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
comparison between COVID-19 and COVID-19 presented with myocardial infarction
Časové okno: baseline
Distribution and Extent of myocardial injury in COVID 19 patients presented with myocardial infarction and non COVID Patients presented with myocardial infarction evaluated with CMR.
baseline

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

13. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CMR in myocardial infarction

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit