Surgery for Locally Advanced Colon Cancer: is it Worth it? A Multicenter Retrospective Analysis. (LACC)
2020年11月30日 更新者：Francesca Cravero、Santo Spirito Hospital, Italy
Surgery for Locally Advanced Colon Cancer: is it Worth it? A Multicenter Retrospective Analysis. (LACC Trial)
The aim of the present study is to assess the post-operative outcomes (morbidity and mortality) in relation to preoperative data and the oncological outcomes (overall and disease-free survival) in patients with a locally advanced colon cancer (LACC) with the necessity of a multivisceral resection (MVR).
調査の概要
詳細な説明
All patients that meet the inclusion criteria will be registered in a retrospective database from 2014 to 2019 (5 years) Data will be reported for every patients with colon cancer to have had either a resection of another organ or structure in addition to resection of the primary tumor, or to have had a T4 (a or b) tumour on postoperative histopathology.
Data included are patient demographics, ASA score, tumor localization, preoperative imaging, neoadjuvant treatments, type of bowel resection and adjacent organs resected, tecnique (laparoscopic/laparotomic), postoperative complications and 30-day mortality, histopathology data including TNM scoring, completeness of surgical procedure (R0 to R2) and infiltration of tumor cells in resected tissues, adjuvant oncological treatments, and long term follow-up data on local and distant recurrence and survival.
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Patients with a locally advanced colon cancer (LACC) with the necessity of a multivisceral resection (MVR).
説明
Inclusion criteria
- > 18 aa
- Patients with a locally advanced colon cancer (LACC) with the necessity of a multivisceral resection (MVR).
Exclusion criteria
- Stage IV
- Rectal cancer
- Emergency surgery (<48 hours from admission)
- ASA > III
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Postoperative morbidity
時間枠：30 days
|
I evaluate peri and post-operative surgical (e.g.
intraabdominal collection, fistula, anastomotic leak) and medical (e.g.
pneumoniae, deep vein thrombosis) complications
|
30 days
|
|
Postoperative mortality
時間枠：30 days
|
I evaluate in-hospital and 30-day mortality correlate to the intervention
|
30 days
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Overall Survival
時間枠：5 years
|
The length of time from the intervention that patients diagnosed with a T4 colon cancer are still alive.
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5 years
|
|
Disease Free Survival
時間枠：5 years
|
The measure of time after treatment during which no sign of recurrence (local or metastatic) is found.
|
5 years
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Clavien PA, Barkun J, de Oliveira ML, Vauthey JN, Dindo D, Schulick RD, de Santibanes E, Pekolj J, Slankamenac K, Bassi C, Graf R, Vonlanthen R, Padbury R, Cameron JL, Makuuchi M. The Clavien-Dindo classification of surgical complications: five-year experience. Ann Surg. 2009 Aug;250(2):187-96. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181b13ca2.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年1月1日
一次修了 (予想される)
2021年1月1日
研究の完了 (予想される)
2021年6月30日
試験登録日
最初に提出
2020年11月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月23日
最初の投稿 (実際)
2020年11月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月30日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
Data will retrospectively collected from a maintained database in each center, created by the.
A local study manager will be identified for each participating center.
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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