Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Surgery for Locally Advanced Colon Cancer: is it Worth it? A Multicenter Retrospective Analysis. (LACC)

30. listopadu 2020 aktualizováno: Francesca Cravero, Santo Spirito Hospital, Italy

Surgery for Locally Advanced Colon Cancer: is it Worth it? A Multicenter Retrospective Analysis. (LACC Trial)

The aim of the present study is to assess the post-operative outcomes (morbidity and mortality) in relation to preoperative data and the oncological outcomes (overall and disease-free survival) in patients with a locally advanced colon cancer (LACC) with the necessity of a multivisceral resection (MVR).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

All patients that meet the inclusion criteria will be registered in a retrospective database from 2014 to 2019 (5 years) Data will be reported for every patients with colon cancer to have had either a resection of another organ or structure in addition to resection of the primary tumor, or to have had a T4 (a or b) tumour on postoperative histopathology.

Data included are patient demographics, ASA score, tumor localization, preoperative imaging, neoadjuvant treatments, type of bowel resection and adjacent organs resected, tecnique (laparoscopic/laparotomic), postoperative complications and 30-day mortality, histopathology data including TNM scoring, completeness of surgical procedure (R0 to R2) and infiltration of tumor cells in resected tissues, adjuvant oncological treatments, and long term follow-up data on local and distant recurrence and survival.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Patients with a locally advanced colon cancer (LACC) with the necessity of a multivisceral resection (MVR).

Popis

Inclusion criteria

  • > 18 aa
  • Patients with a locally advanced colon cancer (LACC) with the necessity of a multivisceral resection (MVR).

Exclusion criteria

  • Stage IV
  • Rectal cancer
  • Emergency surgery (<48 hours from admission)
  • ASA > III

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postoperative morbidity
Časové okno: 30 days
I evaluate peri and post-operative surgical (e.g. intraabdominal collection, fistula, anastomotic leak) and medical (e.g. pneumoniae, deep vein thrombosis) complications
30 days
Postoperative mortality
Časové okno: 30 days
I evaluate in-hospital and 30-day mortality correlate to the intervention
30 days

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Overall Survival
Časové okno: 5 years
The length of time from the intervention that patients diagnosed with a T4 colon cancer are still alive.
5 years
Disease Free Survival
Časové okno: 5 years
The measure of time after treatment during which no sign of recurrence (local or metastatic) is found.
5 years

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Santo Spirito Hospital, Italy

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

30. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

30. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LACC Trial

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data will retrospectively collected from a maintained database in each center, created by the. A local study manager will be identified for each participating center.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Multivisceral resection

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit