Surgery for Locally Advanced Colon Cancer: is it Worth it? A Multicenter Retrospective Analysis. (LACC)
30 de novembro de 2020 atualizado por: Francesca Cravero, Santo Spirito Hospital, Italy
Surgery for Locally Advanced Colon Cancer: is it Worth it? A Multicenter Retrospective Analysis. (LACC Trial)
The aim of the present study is to assess the post-operative outcomes (morbidity and mortality) in relation to preoperative data and the oncological outcomes (overall and disease-free survival) in patients with a locally advanced colon cancer (LACC) with the necessity of a multivisceral resection (MVR).
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
All patients that meet the inclusion criteria will be registered in a retrospective database from 2014 to 2019 (5 years) Data will be reported for every patients with colon cancer to have had either a resection of another organ or structure in addition to resection of the primary tumor, or to have had a T4 (a or b) tumour on postoperative histopathology.
Data included are patient demographics, ASA score, tumor localization, preoperative imaging, neoadjuvant treatments, type of bowel resection and adjacent organs resected, tecnique (laparoscopic/laparotomic), postoperative complications and 30-day mortality, histopathology data including TNM scoring, completeness of surgical procedure (R0 to R2) and infiltration of tumor cells in resected tissues, adjuvant oncological treatments, and long term follow-up data on local and distant recurrence and survival.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Patients with a locally advanced colon cancer (LACC) with the necessity of a multivisceral resection (MVR).
Descrição
Inclusion criteria
- > 18 aa
- Patients with a locally advanced colon cancer (LACC) with the necessity of a multivisceral resection (MVR).
Exclusion criteria
- Stage IV
- Rectal cancer
- Emergency surgery (<48 hours from admission)
- ASA > III
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Postoperative morbidity
Prazo: 30 days
|
I evaluate peri and post-operative surgical (e.g.
intraabdominal collection, fistula, anastomotic leak) and medical (e.g.
pneumoniae, deep vein thrombosis) complications
|
30 days
|
|
Postoperative mortality
Prazo: 30 days
|
I evaluate in-hospital and 30-day mortality correlate to the intervention
|
30 days
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Overall Survival
Prazo: 5 years
|
The length of time from the intervention that patients diagnosed with a T4 colon cancer are still alive.
|
5 years
|
|
Disease Free Survival
Prazo: 5 years
|
The measure of time after treatment during which no sign of recurrence (local or metastatic) is found.
|
5 years
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Hoppe RT, Advani RH, Ai WZ, Ambinder RF, Aoun P, Bello CM, Benitez CM, Bernat K, Bierman PJ, Blum KA, Chen R, Dabaja B, Forero A, Gordon LI, Hernandez-Ilizaliturri FJ, Hochberg EP, Huang J, Johnston PB, Kaminski MS, Kenkre VP, Khan N, Maloney DG, Mauch PM, Metzger M, Moore JO, Morgan D, Moskowitz CH, Mulroney C, Poppe M, Rabinovitch R, Seropian S, Smith M, Winter JN, Yahalom J, Burns J, Ogba N, Sundar H. Hodgkin Lymphoma Version 1.2017, NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology. J Natl Compr Canc Netw. 2017 May;15(5):608-638. doi: 10.6004/jnccn.2017.0064.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
30 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LACC Trial
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Data will retrospectively collected from a maintained database in each center, created by the.
A local study manager will be identified for each participating center.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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Ensaios clínicos em Multivisceral resection
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