Surgery for Locally Advanced Colon Cancer: is it Worth it? A Multicenter Retrospective Analysis. (LACC)
30 novembre 2020 mis à jour par: Francesca Cravero, Santo Spirito Hospital, Italy
Surgery for Locally Advanced Colon Cancer: is it Worth it? A Multicenter Retrospective Analysis. (LACC Trial)
The aim of the present study is to assess the post-operative outcomes (morbidity and mortality) in relation to preoperative data and the oncological outcomes (overall and disease-free survival) in patients with a locally advanced colon cancer (LACC) with the necessity of a multivisceral resection (MVR).
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Intervention / Traitement
Description détaillée
All patients that meet the inclusion criteria will be registered in a retrospective database from 2014 to 2019 (5 years) Data will be reported for every patients with colon cancer to have had either a resection of another organ or structure in addition to resection of the primary tumor, or to have had a T4 (a or b) tumour on postoperative histopathology.
Data included are patient demographics, ASA score, tumor localization, preoperative imaging, neoadjuvant treatments, type of bowel resection and adjacent organs resected, tecnique (laparoscopic/laparotomic), postoperative complications and 30-day mortality, histopathology data including TNM scoring, completeness of surgical procedure (R0 to R2) and infiltration of tumor cells in resected tissues, adjuvant oncological treatments, and long term follow-up data on local and distant recurrence and survival.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients with a locally advanced colon cancer (LACC) with the necessity of a multivisceral resection (MVR).
La description
Inclusion criteria
- > 18 aa
- Patients with a locally advanced colon cancer (LACC) with the necessity of a multivisceral resection (MVR).
Exclusion criteria
- Stage IV
- Rectal cancer
- Emergency surgery (<48 hours from admission)
- ASA > III
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Postoperative morbidity
Délai: 30 days
|
I evaluate peri and post-operative surgical (e.g.
intraabdominal collection, fistula, anastomotic leak) and medical (e.g.
pneumoniae, deep vein thrombosis) complications
|
30 days
|
|
Postoperative mortality
Délai: 30 days
|
I evaluate in-hospital and 30-day mortality correlate to the intervention
|
30 days
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Overall Survival
Délai: 5 years
|
The length of time from the intervention that patients diagnosed with a T4 colon cancer are still alive.
|
5 years
|
|
Disease Free Survival
Délai: 5 years
|
The measure of time after treatment during which no sign of recurrence (local or metastatic) is found.
|
5 years
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 novembre 2020
Première publication (Réel)
30 novembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 décembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LACC Trial
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Data will retrospectively collected from a maintained database in each center, created by the.
A local study manager will be identified for each participating center.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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