Surgery for Locally Advanced Colon Cancer: is it Worth it? A Multicenter Retrospective Analysis. (LACC)
30. November 2020 aktualisiert von: Francesca Cravero, Santo Spirito Hospital, Italy
Surgery for Locally Advanced Colon Cancer: is it Worth it? A Multicenter Retrospective Analysis. (LACC Trial)
The aim of the present study is to assess the post-operative outcomes (morbidity and mortality) in relation to preoperative data and the oncological outcomes (overall and disease-free survival) in patients with a locally advanced colon cancer (LACC) with the necessity of a multivisceral resection (MVR).
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
All patients that meet the inclusion criteria will be registered in a retrospective database from 2014 to 2019 (5 years) Data will be reported for every patients with colon cancer to have had either a resection of another organ or structure in addition to resection of the primary tumor, or to have had a T4 (a or b) tumour on postoperative histopathology.
Data included are patient demographics, ASA score, tumor localization, preoperative imaging, neoadjuvant treatments, type of bowel resection and adjacent organs resected, tecnique (laparoscopic/laparotomic), postoperative complications and 30-day mortality, histopathology data including TNM scoring, completeness of surgical procedure (R0 to R2) and infiltration of tumor cells in resected tissues, adjuvant oncological treatments, and long term follow-up data on local and distant recurrence and survival.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patients with a locally advanced colon cancer (LACC) with the necessity of a multivisceral resection (MVR).
Beschreibung
Inclusion criteria
- > 18 aa
- Patients with a locally advanced colon cancer (LACC) with the necessity of a multivisceral resection (MVR).
Exclusion criteria
- Stage IV
- Rectal cancer
- Emergency surgery (<48 hours from admission)
- ASA > III
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Postoperative morbidity
Zeitfenster: 30 days
|
I evaluate peri and post-operative surgical (e.g.
intraabdominal collection, fistula, anastomotic leak) and medical (e.g.
pneumoniae, deep vein thrombosis) complications
|
30 days
|
|
Postoperative mortality
Zeitfenster: 30 days
|
I evaluate in-hospital and 30-day mortality correlate to the intervention
|
30 days
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Overall Survival
Zeitfenster: 5 years
|
The length of time from the intervention that patients diagnosed with a T4 colon cancer are still alive.
|
5 years
|
|
Disease Free Survival
Zeitfenster: 5 years
|
The measure of time after treatment during which no sign of recurrence (local or metastatic) is found.
|
5 years
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
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Allgemeine Veröffentlichungen
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- Hoppe RT, Advani RH, Ai WZ, Ambinder RF, Aoun P, Bello CM, Benitez CM, Bernat K, Bierman PJ, Blum KA, Chen R, Dabaja B, Forero A, Gordon LI, Hernandez-Ilizaliturri FJ, Hochberg EP, Huang J, Johnston PB, Kaminski MS, Kenkre VP, Khan N, Maloney DG, Mauch PM, Metzger M, Moore JO, Morgan D, Moskowitz CH, Mulroney C, Poppe M, Rabinovitch R, Seropian S, Smith M, Winter JN, Yahalom J, Burns J, Ogba N, Sundar H. Hodgkin Lymphoma Version 1.2017, NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology. J Natl Compr Canc Netw. 2017 May;15(5):608-638. doi: 10.6004/jnccn.2017.0064.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Januar 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Juni 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. November 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. November 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. November 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Dezember 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. November 2020
Zuletzt verifiziert
1. November 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LACC Trial
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Data will retrospectively collected from a maintained database in each center, created by the.
A local study manager will be identified for each participating center.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Klinische Studien zur Multivisceral resection
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Cairo UniversityRekrutierung
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Navigation Sciences, Inc.Abgeschlossen
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Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfOvesco Endoscopy AGSuspendiertSubmuköser Tumor des MagensDeutschland
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Tishreen UniversityAbgeschlossenEvaluation der Deep-Plan-Intervention in der Submentalregion für das Management des DoppelkinnsSyrien
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Memorial Sloan Kettering Cancer CenterWeill Medical College of Cornell UniversityBeendetDarmkrebs | bei Darmfunktionsstörungen nach einer Operation bei RektumkarzinomenVereinigte Staaten
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Sun Yat-sen UniversityHospital of Stomatology, Sun Yat-Sen UniversityNoch keine RekrutierungOrales Plattenepithelkarzinom (OSCC) | Stereotaktische Körperbestrahlung (SBRT) | Oropharyngeales Plattenepithelkarzinom (SCC)China