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Quantified Analysis of Neuronal Recovery Using Myelin Imaging After Robot Assisted Upper Arm Training in Subacute Stroke Patients

2020年11月25日 更新者：Yonsei University

Quantified Analysis of Neuronal Recovery Using Myelin Imaging After Robot Assisted Upper Arm Training in Subacute Stroke Patients: Randomized Controlled Trial

  • Quantitative assessment method developed for brain plasticity through disability rehabilitation using a brain imaging technique.

  • Development of brain imaging technology to improve understanding of brain plasticity during rehabilitation and to improve the efficiency of rehabilitation treatment for people with brain injury. ○ Development of the latest brain function image analysis algorithm and data processing technology

    • Development of new technology for imaging brain plasticity in addition to existing functional imaging technology and diffuse imaging technology (Example: Myelinated brain imaging technology, susceptibility imaging (SWI) technology)
    • Development of image reconstruction software technology using new image technology
    • Multi-image and repeated shot data processing technology, wheat analysis technology development (Example: 3D registration technology, automated segmentation technology)

  • Conducted clinical research on clinical quantitative evaluation of brain plasticity due to rehabilitation treatment

    • Recruitment of a group of patients for pursuing plasticity through rehabilitation among stroke patients (estimating the number of sample patients by setting a specific patient group and analyzing statistical power)
    • Image-based brain change analysis through patient rehabilitation and before and after imaging
    • Comparative analysis through securing a control group and activating the control group. Derivation of clinical relevance through comparison with rehabilitation process

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 大韓民国
      • Seoul、大韓民国
        • 募集
        • Yonsei Severance Hospital
        • コンタクト：
          • Deog Young Kim
          • 電話番号：+82-2-2228-3714
          • メール：KIMDY@yuhs.ac

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  1. less than 6 months after onset of the stroke
  2. have FMA score greater than 7
  3. have confirmed that the integrity of the Corticospinal Tract (CST) is preserved in Diffusion Tensor Imaging (DTI) taken using
  4. over 20 years of age
  5. can understand and participated in study
  6. consented to this study in writing or verbally

Exclusion Criteria:

  1. quadriplegia
  2. past history of stroke
  3. past history of Musculoskeletal disease or history of Neurological diseases
  4. have a history of injury to the upper limb and upper chest, surgery, or peripheral nerve damage
  5. have skin ulcers or skin diseases such as open wounds that have difficulty applying RAT
  6. Pregnant woman
  7. If it is judged that this clinical participation is not appropriate according to the judgment of medical doctor

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：対照群
行動：Conventional therapy
The control group received the usual conventional therapy *Only Conventional occupational therapy
実験的：研修グループ
デバイス：upper robot Robot assisted upper arm training(RAT)

The training group received an additional upper robot Robot assisted upper arm training(RAT) with Armeopower® 5 times per week for 4weeks.

*Robot Assisted Arm training + Conventional occupational therapy

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Fugl-Meyer Assessment (FMA)
時間枠：before training(0week)
The Fugl-Meyer Assessment (FMA) is a stroke-specific, performance-based impairment index. It is designed to assess motor functioning, balance, sensation and joint functioning in patients with post-stroke hemiplegia
before training(0week)
Fugl-Meyer Assessment (FMA)
時間枠：after training(4week)
The Fugl-Meyer Assessment (FMA) is a stroke-specific, performance-based impairment index. It is designed to assess motor functioning, balance, sensation and joint functioning in patients with post-stroke hemiplegia
after training(4week)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Yonsei University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年3月1日

一次修了 (予想される)

2021年6月1日

研究の完了 (予想される)

2021年6月1日

試験登録日

最初に提出

2020年11月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年11月25日

最初の投稿 (実際)

2020年12月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年12月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年11月25日

最終確認日

2020年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1-2019-0023

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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