Quantified Analysis of Neuronal Recovery Using Myelin Imaging After Robot Assisted Upper Arm Training in Subacute Stroke Patients
25 de novembro de 2020 atualizado por: Yonsei University
Quantified Analysis of Neuronal Recovery Using Myelin Imaging After Robot Assisted Upper Arm Training in Subacute Stroke Patients: Randomized Controlled Trial
- Quantitative assessment method developed for brain plasticity through disability rehabilitation using a brain imaging technique.
Development of brain imaging technology to improve understanding of brain plasticity during rehabilitation and to improve the efficiency of rehabilitation treatment for people with brain injury. ○ Development of the latest brain function image analysis algorithm and data processing technology
- Development of new technology for imaging brain plasticity in addition to existing functional imaging technology and diffuse imaging technology (Example: Myelinated brain imaging technology, susceptibility imaging (SWI) technology)
- Development of image reconstruction software technology using new image technology
- Multi-image and repeated shot data processing technology, wheat analysis technology development (Example: 3D registration technology, automated segmentation technology)
Conducted clinical research on clinical quantitative evaluation of brain plasticity due to rehabilitation treatment
- Recruitment of a group of patients for pursuing plasticity through rehabilitation among stroke patients (estimating the number of sample patients by setting a specific patient group and analyzing statistical power)
- Image-based brain change analysis through patient rehabilitation and before and after imaging
- Comparative analysis through securing a control group and activating the control group. Derivation of clinical relevance through comparison with rehabilitation process
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia
- Recrutamento
- Yonsei Severance Hospital
-
Contato:
- Deog Young Kim
- Número de telefone: +82-2-2228-3714
- E-mail: KIMDY@yuhs.ac
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- less than 6 months after onset of the stroke
- have FMA score greater than 7
- have confirmed that the integrity of the Corticospinal Tract (CST) is preserved in Diffusion Tensor Imaging (DTI) taken using
- over 20 years of age
- can understand and participated in study
- consented to this study in writing or verbally
Exclusion Criteria:
- quadriplegia
- past history of stroke
- past history of Musculoskeletal disease or history of Neurological diseases
- have a history of injury to the upper limb and upper chest, surgery, or peripheral nerve damage
- have skin ulcers or skin diseases such as open wounds that have difficulty applying RAT
- Pregnant woman
- If it is judged that this clinical participation is not appropriate according to the judgment of medical doctor
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Grupo de controle
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The control group received the usual conventional therapy *Only Conventional occupational therapy
|
|
Experimental: Grupo de treinamento
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The training group received an additional upper robot Robot assisted upper arm training(RAT) with Armeopower® 5 times per week for 4weeks. *Robot Assisted Arm training + Conventional occupational therapy |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fugl-Meyer Assessment (FMA)
Prazo: before training(0week)
|
The Fugl-Meyer Assessment (FMA) is a stroke-specific, performance-based impairment index.
It is designed to assess motor functioning, balance, sensation and joint functioning in patients with post-stroke hemiplegia
|
before training(0week)
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Fugl-Meyer Assessment (FMA)
Prazo: after training(4week)
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The Fugl-Meyer Assessment (FMA) is a stroke-specific, performance-based impairment index.
It is designed to assess motor functioning, balance, sensation and joint functioning in patients with post-stroke hemiplegia
|
after training(4week)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
3 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1-2019-0023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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