Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Quantified Analysis of Neuronal Recovery Using Myelin Imaging After Robot Assisted Upper Arm Training in Subacute Stroke Patients

25 november 2020 bijgewerkt door: Yonsei University

Quantified Analysis of Neuronal Recovery Using Myelin Imaging After Robot Assisted Upper Arm Training in Subacute Stroke Patients: Randomized Controlled Trial

  • Quantitative assessment method developed for brain plasticity through disability rehabilitation using a brain imaging technique.

  • Development of brain imaging technology to improve understanding of brain plasticity during rehabilitation and to improve the efficiency of rehabilitation treatment for people with brain injury. ○ Development of the latest brain function image analysis algorithm and data processing technology

    • Development of new technology for imaging brain plasticity in addition to existing functional imaging technology and diffuse imaging technology (Example: Myelinated brain imaging technology, susceptibility imaging (SWI) technology)
    • Development of image reconstruction software technology using new image technology
    • Multi-image and repeated shot data processing technology, wheat analysis technology development (Example: 3D registration technology, automated segmentation technology)

  • Conducted clinical research on clinical quantitative evaluation of brain plasticity due to rehabilitation treatment

    • Recruitment of a group of patients for pursuing plasticity through rehabilitation among stroke patients (estimating the number of sample patients by setting a specific patient group and analyzing statistical power)
    • Image-based brain change analysis through patient rehabilitation and before and after imaging
    • Comparative analysis through securing a control group and activating the control group. Derivation of clinical relevance through comparison with rehabilitation process

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  1. less than 6 months after onset of the stroke
  2. have FMA score greater than 7
  3. have confirmed that the integrity of the Corticospinal Tract (CST) is preserved in Diffusion Tensor Imaging (DTI) taken using
  4. over 20 years of age
  5. can understand and participated in study
  6. consented to this study in writing or verbally

Exclusion Criteria:

  1. quadriplegia
  2. past history of stroke
  3. past history of Musculoskeletal disease or history of Neurological diseases
  4. have a history of injury to the upper limb and upper chest, surgery, or peripheral nerve damage
  5. have skin ulcers or skin diseases such as open wounds that have difficulty applying RAT
  6. Pregnant woman
  7. If it is judged that this clinical participation is not appropriate according to the judgment of medical doctor

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Controlegroep
Gedragsmatig: Conventional therapy
The control group received the usual conventional therapy *Only Conventional occupational therapy
Experimenteel: Groep trainen
Apparaat: upper robot Robot assisted upper arm training(RAT)

The training group received an additional upper robot Robot assisted upper arm training(RAT) with Armeopower® 5 times per week for 4weeks.

*Robot Assisted Arm training + Conventional occupational therapy

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fugl-Meyer Assessment (FMA)
Tijdsspanne: before training(0week)
The Fugl-Meyer Assessment (FMA) is a stroke-specific, performance-based impairment index. It is designed to assess motor functioning, balance, sensation and joint functioning in patients with post-stroke hemiplegia
before training(0week)
Fugl-Meyer Assessment (FMA)
Tijdsspanne: after training(4week)
The Fugl-Meyer Assessment (FMA) is a stroke-specific, performance-based impairment index. It is designed to assess motor functioning, balance, sensation and joint functioning in patients with post-stroke hemiplegia
after training(4week)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yonsei University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1-2019-0023

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren