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Quantified Analysis of Neuronal Recovery Using Myelin Imaging After Robot Assisted Upper Arm Training in Subacute Stroke Patients

2020년 11월 25일 업데이트: Yonsei University

Quantified Analysis of Neuronal Recovery Using Myelin Imaging After Robot Assisted Upper Arm Training in Subacute Stroke Patients: Randomized Controlled Trial

  • Quantitative assessment method developed for brain plasticity through disability rehabilitation using a brain imaging technique.
  • Development of brain imaging technology to improve understanding of brain plasticity during rehabilitation and to improve the efficiency of rehabilitation treatment for people with brain injury. ○ Development of the latest brain function image analysis algorithm and data processing technology

    • Development of new technology for imaging brain plasticity in addition to existing functional imaging technology and diffuse imaging technology (Example: Myelinated brain imaging technology, susceptibility imaging (SWI) technology)
    • Development of image reconstruction software technology using new image technology
    • Multi-image and repeated shot data processing technology, wheat analysis technology development (Example: 3D registration technology, automated segmentation technology)
  • Conducted clinical research on clinical quantitative evaluation of brain plasticity due to rehabilitation treatment

    • Recruitment of a group of patients for pursuing plasticity through rehabilitation among stroke patients (estimating the number of sample patients by setting a specific patient group and analyzing statistical power)
    • Image-based brain change analysis through patient rehabilitation and before and after imaging
    • Comparative analysis through securing a control group and activating the control group. Derivation of clinical relevance through comparison with rehabilitation process

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Seoul, 대한민국
        • 모병
        • Yonsei Severance Hospital
        • 연락하다:
          • Deog Young Kim
          • 전화번호: +82-2-2228-3714
          • 이메일: KIMDY@yuhs.ac

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  1. less than 6 months after onset of the stroke
  2. have FMA score greater than 7
  3. have confirmed that the integrity of the Corticospinal Tract (CST) is preserved in Diffusion Tensor Imaging (DTI) taken using
  4. over 20 years of age
  5. can understand and participated in study
  6. consented to this study in writing or verbally

Exclusion Criteria:

  1. quadriplegia
  2. past history of stroke
  3. past history of Musculoskeletal disease or history of Neurological diseases
  4. have a history of injury to the upper limb and upper chest, surgery, or peripheral nerve damage
  5. have skin ulcers or skin diseases such as open wounds that have difficulty applying RAT
  6. Pregnant woman
  7. If it is judged that this clinical participation is not appropriate according to the judgment of medical doctor

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 대조군
The control group received the usual conventional therapy *Only Conventional occupational therapy
실험적: 교육 그룹

The training group received an additional upper robot Robot assisted upper arm training(RAT) with Armeopower® 5 times per week for 4weeks.

*Robot Assisted Arm training + Conventional occupational therapy

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Fugl-Meyer Assessment (FMA)
기간: before training(0week)
The Fugl-Meyer Assessment (FMA) is a stroke-specific, performance-based impairment index. It is designed to assess motor functioning, balance, sensation and joint functioning in patients with post-stroke hemiplegia
before training(0week)
Fugl-Meyer Assessment (FMA)
기간: after training(4week)
The Fugl-Meyer Assessment (FMA) is a stroke-specific, performance-based impairment index. It is designed to assess motor functioning, balance, sensation and joint functioning in patients with post-stroke hemiplegia
after training(4week)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 25일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 25일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1-2019-0023

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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