Quantified Analysis of Neuronal Recovery Using Myelin Imaging After Robot Assisted Upper Arm Training in Subacute Stroke Patients
25 de noviembre de 2020 actualizado por: Yonsei University
Quantified Analysis of Neuronal Recovery Using Myelin Imaging After Robot Assisted Upper Arm Training in Subacute Stroke Patients: Randomized Controlled Trial
- Quantitative assessment method developed for brain plasticity through disability rehabilitation using a brain imaging technique.
Development of brain imaging technology to improve understanding of brain plasticity during rehabilitation and to improve the efficiency of rehabilitation treatment for people with brain injury. ○ Development of the latest brain function image analysis algorithm and data processing technology
- Development of new technology for imaging brain plasticity in addition to existing functional imaging technology and diffuse imaging technology (Example: Myelinated brain imaging technology, susceptibility imaging (SWI) technology)
- Development of image reconstruction software technology using new image technology
- Multi-image and repeated shot data processing technology, wheat analysis technology development (Example: 3D registration technology, automated segmentation technology)
Conducted clinical research on clinical quantitative evaluation of brain plasticity due to rehabilitation treatment
- Recruitment of a group of patients for pursuing plasticity through rehabilitation among stroke patients (estimating the number of sample patients by setting a specific patient group and analyzing statistical power)
- Image-based brain change analysis through patient rehabilitation and before and after imaging
- Comparative analysis through securing a control group and activating the control group. Derivation of clinical relevance through comparison with rehabilitation process
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de
- Reclutamiento
- Yonsei Severance Hospital
-
Contacto:
- Deog Young Kim
- Número de teléfono: +82-2-2228-3714
- Correo electrónico: KIMDY@yuhs.ac
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- less than 6 months after onset of the stroke
- have FMA score greater than 7
- have confirmed that the integrity of the Corticospinal Tract (CST) is preserved in Diffusion Tensor Imaging (DTI) taken using
- over 20 years of age
- can understand and participated in study
- consented to this study in writing or verbally
Exclusion Criteria:
- quadriplegia
- past history of stroke
- past history of Musculoskeletal disease or history of Neurological diseases
- have a history of injury to the upper limb and upper chest, surgery, or peripheral nerve damage
- have skin ulcers or skin diseases such as open wounds that have difficulty applying RAT
- Pregnant woman
- If it is judged that this clinical participation is not appropriate according to the judgment of medical doctor
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Grupo de control
|
The control group received the usual conventional therapy *Only Conventional occupational therapy
|
|
Experimental: Grupo de entrenamiento
|
The training group received an additional upper robot Robot assisted upper arm training(RAT) with Armeopower® 5 times per week for 4weeks. *Robot Assisted Arm training + Conventional occupational therapy |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer Assessment (FMA)
Periodo de tiempo: before training(0week)
|
The Fugl-Meyer Assessment (FMA) is a stroke-specific, performance-based impairment index.
It is designed to assess motor functioning, balance, sensation and joint functioning in patients with post-stroke hemiplegia
|
before training(0week)
|
|
Fugl-Meyer Assessment (FMA)
Periodo de tiempo: after training(4week)
|
The Fugl-Meyer Assessment (FMA) is a stroke-specific, performance-based impairment index.
It is designed to assess motor functioning, balance, sensation and joint functioning in patients with post-stroke hemiplegia
|
after training(4week)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
3 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1-2019-0023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .