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Infection Control for Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (IC-COVID-19)

2021年5月9日 更新者:Prashant Nasa、NMC Specialty Hospital

Expert Statements on Infection Control in Intensive Care Unit for Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2

The investigators aim to develop expert consensus statements on infection control management of severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) in intensive care units (ICU).

調査の概要

詳細な説明

The COVID-19 pandemic has resulted in a considerable change in the infection control protocols in the hospitals, especially ICU. The ICU management of these patients requires robust infection control measures in order to prevent cross-transmission of SARS-CoV-2 (to healthcare workers (HCWs) and other patients) and hospital acquired bacterial or fungal infections. The understanding of epidemiological characteristics of SARS-CoV-2 and pathophysiology of coronavirus disease 2019 (COVID-19) along with evidence on transmission of SARS-COV-2 in controlled healthcare-setting is still evolving. The mode of transmission of SARS-CoV-2 is airborne, through droplets or fomites. Respiratory interventions performed in these patients in ICU, such as non-invasive ventilation, high flow nasal oxygen or tracheal intubation are considered to be aerosol generating procedures and may lead to airborne transmission of SARS-CoV-2. In the absence of the robust evidence, there are no specific recommendations available on infection control of SARS-CoV-2 in ICU.

The objective of this study is to achieve consensus statements on the infection control management of SARS-CoV-2 in ICU.

The whole process of this study will be done in the form of three-four rounds of Google Forms-based Delphi surveys. The survey questionnaire, will be prepared by the investigators after systematic search of available literature and concern areas in the infection control of SARS-CoV-2 in ICU. The objective is to achieve consensus statements on the infection control management of SARS-CoV-2 in ICU.

The survey questionnaire is divided into five sections: 1.Design and engineering 2.Health-care workers and visitors 3. Personal protective equipment 4. Patient and procedures 5. Disinfection and sterilisation.

The majority of these questionnaire statements are to be rated on Likert scale and others have multiple choices. The participating experts comments and feedback will be collected through comment section after each question in round one. All the subsequent surveys will be iterative and the experts can give their opinion in each round using either open text or directly to steering group of investigators.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

35

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

40 global experts in infectious disease, infection control, sepsis, respiratory failure or public health and involved in the management of COVD-19 will be invited to participate in study through e-mail with final expected participation of 35-40 experts.

説明

Inclusion criteria for participants Health care professionals involved in the management of COVID-19 patients with publications and expertise in infectious disease, infection control, sepsis, respiratory failure or public health.

Exclusion Criteria:

  • Those who do not accept the invitation or not meeting any of the inclusion criteria.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Consensus using participating experts opinions.
時間枠:30 days

For statements with responses on an ordinal 7-point Likert scale, 'agreement' is defined as a score of 5-7, 'neutral' by a score of 4 and 'disagreement' by a score of 1-3. Consensus is defined as achieved when >70% of the experts voted for a given option in Likert scale statement. Median and interquartile range (IQR) were used to describe the central tendency and dispersion of responses. For multiple-choice questions (MCQs), consensus is defined as achieved if >80% of the experts voted for a particular option.

Stability in the responses will be assessed from round two onwards. Stability will be assessed between the two concluding rounds for each statement, using the non-parametric chi square (χ2) test. p < 0·05 is considered as a significant variation or unstable.

30 days

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Sheila Myatra, MD、Tata Memorial Hospital, Mumbai, India

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年3月29日

一次修了 (実際)

2021年4月25日

研究の完了 (実際)

2021年5月1日

試験登録日

最初に提出

2020年12月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月11日

最初の投稿 (実際)

2020年12月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年5月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年5月9日

最終確認日

2021年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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