- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04665960
Infection Control for Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (IC-COVID-19)
Expert Statements on Infection Control in Intensive Care Unit for Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
The COVID-19 pandemic has resulted in a considerable change in the infection control protocols in the hospitals, especially ICU. The ICU management of these patients requires robust infection control measures in order to prevent cross-transmission of SARS-CoV-2 (to healthcare workers (HCWs) and other patients) and hospital acquired bacterial or fungal infections. The understanding of epidemiological characteristics of SARS-CoV-2 and pathophysiology of coronavirus disease 2019 (COVID-19) along with evidence on transmission of SARS-COV-2 in controlled healthcare-setting is still evolving. The mode of transmission of SARS-CoV-2 is airborne, through droplets or fomites. Respiratory interventions performed in these patients in ICU, such as non-invasive ventilation, high flow nasal oxygen or tracheal intubation are considered to be aerosol generating procedures and may lead to airborne transmission of SARS-CoV-2. In the absence of the robust evidence, there are no specific recommendations available on infection control of SARS-CoV-2 in ICU.
The objective of this study is to achieve consensus statements on the infection control management of SARS-CoV-2 in ICU.
The whole process of this study will be done in the form of three-four rounds of Google Forms-based Delphi surveys. The survey questionnaire, will be prepared by the investigators after systematic search of available literature and concern areas in the infection control of SARS-CoV-2 in ICU. The objective is to achieve consensus statements on the infection control management of SARS-CoV-2 in ICU.
The survey questionnaire is divided into five sections: 1.Design and engineering 2.Health-care workers and visitors 3. Personal protective equipment 4. Patient and procedures 5. Disinfection and sterilisation.
The majority of these questionnaire statements are to be rated on Likert scale and others have multiple choices. The participating experts comments and feedback will be collected through comment section after each question in round one. All the subsequent surveys will be iterative and the experts can give their opinion in each round using either open text or directly to steering group of investigators.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Dubai, Spojené arabské emiráty, 7832
- NMC Specialty Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion criteria for participants Health care professionals involved in the management of COVID-19 patients with publications and expertise in infectious disease, infection control, sepsis, respiratory failure or public health.
Exclusion Criteria:
- Those who do not accept the invitation or not meeting any of the inclusion criteria.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Consensus using participating experts opinions.
Časové okno: 30 days
|
For statements with responses on an ordinal 7-point Likert scale, 'agreement' is defined as a score of 5-7, 'neutral' by a score of 4 and 'disagreement' by a score of 1-3. Consensus is defined as achieved when >70% of the experts voted for a given option in Likert scale statement. Median and interquartile range (IQR) were used to describe the central tendency and dispersion of responses. For multiple-choice questions (MCQs), consensus is defined as achieved if >80% of the experts voted for a particular option. Stability in the responses will be assessed from round two onwards. Stability will be assessed between the two concluding rounds for each statement, using the non-parametric chi square (χ2) test. p < 0·05 is considered as a significant variation or unstable. |
30 days
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sheila Myatra, MD, Tata Memorial Hospital, Mumbai, India
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Odor PM, Neun M, Bampoe S, Clark S, Heaton D, Hoogenboom EM, Patel A, Brown M, Kamming D. Anaesthesia and COVID-19: infection control. Br J Anaesth. 2020 Jul;125(1):16-24. doi: 10.1016/j.bja.2020.03.025. Epub 2020 Apr 8.
- Wax RS, Christian MD. Practical recommendations for critical care and anesthesiology teams caring for novel coronavirus (2019-nCoV) patients. Can J Anaesth. 2020 May;67(5):568-576. doi: 10.1007/s12630-020-01591-x. Epub 2020 Feb 12.
Užitečné odkazy
- Center for Disease Control and Prevention (CDC). Interim Infection Prevention and Control Recommendations for Healthcare Personnel During the Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Pandemic. Updated November 4, 2020.
- World Health Organisation (WHO). Infection prevention and control guidance - (COVID-19). Updated September 11, 2020.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NMCSpecialtyH
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Koronavirová infekce
-
Jianfeng XieNáborCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionČína
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Periferně zavedený centrální katétr | Pupeční žilní katétr
-
Helsinki University Central HospitalUniversity of Turku; Oulu University Hospital; Kuopio University Hospital; Tampere... a další spolupracovníciNáborHysterektomie | Antibiotika | Infection Post Op | ProfylaktickýFinsko
-
Fundacion Clinic per a la Recerca BiomédicaDokončenoProtheses infectionŠpanělsko
-
Duke UniversityDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Spojené státy
-
Catholic University of the Sacred HeartDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Sinocelltech Ltd.NáborHPV Infection Vaccine Safety SCT1000Čína
-
University of MalayaTeleflexDokončenoCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalajsie
-
Burdenko Neurosurgery InstituteDokončenoHyperglykémie | Kraniotomie | Infection Post OpItálie, Ruská Federace
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyNáborCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Holandsko