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Infection Control for Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (IC-COVID-19)

9 maggio 2021 aggiornato da: Prashant Nasa, NMC Specialty Hospital

Expert Statements on Infection Control in Intensive Care Unit for Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2

The investigators aim to develop expert consensus statements on infection control management of severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) in intensive care units (ICU).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

The COVID-19 pandemic has resulted in a considerable change in the infection control protocols in the hospitals, especially ICU. The ICU management of these patients requires robust infection control measures in order to prevent cross-transmission of SARS-CoV-2 (to healthcare workers (HCWs) and other patients) and hospital acquired bacterial or fungal infections. The understanding of epidemiological characteristics of SARS-CoV-2 and pathophysiology of coronavirus disease 2019 (COVID-19) along with evidence on transmission of SARS-COV-2 in controlled healthcare-setting is still evolving. The mode of transmission of SARS-CoV-2 is airborne, through droplets or fomites. Respiratory interventions performed in these patients in ICU, such as non-invasive ventilation, high flow nasal oxygen or tracheal intubation are considered to be aerosol generating procedures and may lead to airborne transmission of SARS-CoV-2. In the absence of the robust evidence, there are no specific recommendations available on infection control of SARS-CoV-2 in ICU.

The objective of this study is to achieve consensus statements on the infection control management of SARS-CoV-2 in ICU.

The whole process of this study will be done in the form of three-four rounds of Google Forms-based Delphi surveys. The survey questionnaire, will be prepared by the investigators after systematic search of available literature and concern areas in the infection control of SARS-CoV-2 in ICU. The objective is to achieve consensus statements on the infection control management of SARS-CoV-2 in ICU.

The survey questionnaire is divided into five sections: 1.Design and engineering 2.Health-care workers and visitors 3. Personal protective equipment 4. Patient and procedures 5. Disinfection and sterilisation.

The majority of these questionnaire statements are to be rated on Likert scale and others have multiple choices. The participating experts comments and feedback will be collected through comment section after each question in round one. All the subsequent surveys will be iterative and the experts can give their opinion in each round using either open text or directly to steering group of investigators.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

35

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

40 global experts in infectious disease, infection control, sepsis, respiratory failure or public health and involved in the management of COVD-19 will be invited to participate in study through e-mail with final expected participation of 35-40 experts.

Descrizione

Inclusion criteria for participants Health care professionals involved in the management of COVID-19 patients with publications and expertise in infectious disease, infection control, sepsis, respiratory failure or public health.

Exclusion Criteria:

  • Those who do not accept the invitation or not meeting any of the inclusion criteria.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consensus using participating experts opinions.
Lasso di tempo: 30 days

For statements with responses on an ordinal 7-point Likert scale, 'agreement' is defined as a score of 5-7, 'neutral' by a score of 4 and 'disagreement' by a score of 1-3. Consensus is defined as achieved when >70% of the experts voted for a given option in Likert scale statement. Median and interquartile range (IQR) were used to describe the central tendency and dispersion of responses. For multiple-choice questions (MCQs), consensus is defined as achieved if >80% of the experts voted for a particular option.

Stability in the responses will be assessed from round two onwards. Stability will be assessed between the two concluding rounds for each statement, using the non-parametric chi square (χ2) test. p < 0·05 is considered as a significant variation or unstable.

30 days

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sheila Myatra, MD, Tata Memorial Hospital, Mumbai, India

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

25 aprile 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

14 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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