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Infection Control for Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (IC-COVID-19)

9 mai 2021 mis à jour par: Prashant Nasa, NMC Specialty Hospital

Expert Statements on Infection Control in Intensive Care Unit for Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2

The investigators aim to develop expert consensus statements on infection control management of severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) in intensive care units (ICU).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

The COVID-19 pandemic has resulted in a considerable change in the infection control protocols in the hospitals, especially ICU. The ICU management of these patients requires robust infection control measures in order to prevent cross-transmission of SARS-CoV-2 (to healthcare workers (HCWs) and other patients) and hospital acquired bacterial or fungal infections. The understanding of epidemiological characteristics of SARS-CoV-2 and pathophysiology of coronavirus disease 2019 (COVID-19) along with evidence on transmission of SARS-COV-2 in controlled healthcare-setting is still evolving. The mode of transmission of SARS-CoV-2 is airborne, through droplets or fomites. Respiratory interventions performed in these patients in ICU, such as non-invasive ventilation, high flow nasal oxygen or tracheal intubation are considered to be aerosol generating procedures and may lead to airborne transmission of SARS-CoV-2. In the absence of the robust evidence, there are no specific recommendations available on infection control of SARS-CoV-2 in ICU.

The objective of this study is to achieve consensus statements on the infection control management of SARS-CoV-2 in ICU.

The whole process of this study will be done in the form of three-four rounds of Google Forms-based Delphi surveys. The survey questionnaire, will be prepared by the investigators after systematic search of available literature and concern areas in the infection control of SARS-CoV-2 in ICU. The objective is to achieve consensus statements on the infection control management of SARS-CoV-2 in ICU.

The survey questionnaire is divided into five sections: 1.Design and engineering 2.Health-care workers and visitors 3. Personal protective equipment 4. Patient and procedures 5. Disinfection and sterilisation.

The majority of these questionnaire statements are to be rated on Likert scale and others have multiple choices. The participating experts comments and feedback will be collected through comment section after each question in round one. All the subsequent surveys will be iterative and the experts can give their opinion in each round using either open text or directly to steering group of investigators.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

35

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

40 global experts in infectious disease, infection control, sepsis, respiratory failure or public health and involved in the management of COVD-19 will be invited to participate in study through e-mail with final expected participation of 35-40 experts.

La description

Inclusion criteria for participants Health care professionals involved in the management of COVID-19 patients with publications and expertise in infectious disease, infection control, sepsis, respiratory failure or public health.

Exclusion Criteria:

  • Those who do not accept the invitation or not meeting any of the inclusion criteria.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consensus using participating experts opinions.
Délai: 30 days

For statements with responses on an ordinal 7-point Likert scale, 'agreement' is defined as a score of 5-7, 'neutral' by a score of 4 and 'disagreement' by a score of 1-3. Consensus is defined as achieved when >70% of the experts voted for a given option in Likert scale statement. Median and interquartile range (IQR) were used to describe the central tendency and dispersion of responses. For multiple-choice questions (MCQs), consensus is defined as achieved if >80% of the experts voted for a particular option.

Stability in the responses will be assessed from round two onwards. Stability will be assessed between the two concluding rounds for each statement, using the non-parametric chi square (χ2) test. p < 0·05 is considered as a significant variation or unstable.
30 days

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

NMC Specialty Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sheila Myatra, MD, Tata Memorial Hospital, Mumbai, India

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 mars 2021

Achèvement primaire (Réel)

25 avril 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2020

Première publication (Réel)

14 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NMCSpecialtyH

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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